举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 抗冠状病毒1类新药，锦波生物EK1雾化剂获批临床2021/12/9 来历：米内网 浏览数： EK1雾化剂是根据“十三五”国度重年夜项目---重大喊吸道流行症防控项目，由复旦年夜学姜世勃传授、陆路传授团队、山西锦波生物医药股分有限公司结合开辟的顺应症为医治冠状病毒的Ⅰ类立异药。与今朝国表里接踵已授权利用或正在开辟的靶点为病毒的RBD区域的中和抗体分歧，EK1多肽感化位点为新冠病毒相对守旧的S2亚基上HR1区域，理论上能逃逸抗体的新冠病毒S卵白突变不影响EK1的有用性。 前期研究提醒，EK1雾化剂对按捺英国、巴西、南非和今朝全球年夜规模风行的Delta等各类突变株均有很好的结果。近期南非已呈现一种RBD突变水平比Delta更高的Omicron突变株，能逃逸当前所有的中和抗体，可能成为未来新风行的毒株。EK1与新冠病毒感化的位点为S2亚基的leyu��������HR1区域，故对Omicron突变株理论上依然有用。 今朝进展：本品今朝已完成了EK1雾化剂的非临床研究，证实本品对SARS-CoV-2活病毒有较着的的按捺感化，医治指数高，且平安窗口较年夜。 国度药品监视治理局已在2021年9月9日下发EK1雾化剂的临床实验核准通知书（通知书编号2021LP1469）。颠末与钟南山院士和院士团队屡次会商，Ⅰ期临床实验将在2022年头在广州医科年夜学从属第五病院启动。 编纂：Rae

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