举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 科伦猛攻立异药 本年7款1类新药获批临床2021/12/10 来历：医药网 浏览数：

12月8日，CDE官网显示，科伦药业控股子公司科伦博泰的1类新药KL290052胶囊获批临床，顺应症为原发性胆汁性胆管炎。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端肝胆疾病医治药发卖额达150亿元。本年以来，科伦药业已有9款立异药获批临床。

科伦博泰的1类新药KL290052胶囊在本年9月初次申报IND，12月8日取得临床实验默示许可，用在医治原发性胆汁性胆管炎。原发性胆汁性胆管炎是一种以肝脏小胆管为首要靶器官的慢性进展性本身免疫性胆汁淤积性疾病。国内已有多家药企针对该顺应症结构立异药，包罗正年夜晴和的TQA3526片、众生睿创的ZSP0678片、甘莱制药的ASC42片等。数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端肝胆疾病医治药发卖额达150亿元，2021H1其发卖额跨越70亿元，同比增加7.25%。最近几年来，科伦药业延续加年夜立异投入，2021年前三季度研发费用11.89亿元，同比增加18.97%。2021年至今，科伦药业（含子公司）已有9款新药获批临床leyu��������。除2类改进型新药枸橼酸西地那非口溶膜、打针用多西他赛（白卵白连系型），其余7款新药均为1类新药。此中，KL280006打针液处在Ⅱ期临床阶段，SKB336打针液、SKB337打针液已启动Ⅰ期临床实验，KL590586胶囊已启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究。

编纂：Rae

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