举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中药立异药虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊获批上市！2021/12/17 来历：药智网 浏览数：

12月16日，国度药品监视治理局发布通知布告，核准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册申请。

虎贞清风胶囊，是在临床经验方根本上研制的中药立异药，展开了随机、双盲、抚慰剂平行对比、多中间临床实验，临床实验研究成果显示可用在轻中度急性痛风性关节炎中leyu��������医辨证属湿热蕴结证的医治。药品上市许可持有报酬一力制药股分有限公司。

解郁除烦胶囊，是在临床经验方根本上研制的中药立异药，处方按照中医经典著作《金匮要略》记录的半夏厚朴汤和《伤寒论》记录的栀子厚朴汤化裁而来，展开了随机、双盲、阳性对比药（化学药品）、抚慰剂平行对比、多中间临床实验，临床实验研究成果显示可用在轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证的医治。药品上市许可持有报酬石家庄以岭药业股分有限公司。

据悉，以上2个中药立异药均取得平安性、有用性证据，核准上市后将为临床相干疾病的患者供给新的医治选择。

数据统计，2021年已有11个中药新药获批，包罗：虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊、玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒、银翘清热片、益气通窍丸、益肾养心安神片，和国度药品监视治理局经由过程特殊审批法式应急核准的清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒。

编纂：Rae

---

上一篇:leyu乐鱼体育-国家医保局重磅政策推开 影响所有药企！ 下一篇:leyu乐鱼体育-保健品市场三连跌 TOP20品牌跌破70亿！