举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第七批集采抗肿瘤药猜测！超40亿市场 10个品种你最等候谁？2021/11/24 来历：新浪 浏览数：

第六批集采（胰岛素专项）将在本周五开标，第七批集采也行将提上日程。作为集采的热点品类之一，抗肿瘤药已有10个通用名药品知足国度集采前提，2020年在中国公立医疗机构终端发卖额合计跨越44亿元。齐鲁制药、正年夜晴和、豪森药业触及的过评品种数目最多；阿法替尼、仑伐替尼、伊立替康、舒尼替尼等品种过评企业达5家和以上。

千亿抗肿瘤药市场延续扩容！仿创博弈加重 最新数据显示，抗肿瘤药2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端发卖额冲破1000亿元，同比增加10.69%；2021H1发卖额跨越570亿元，同比增加17.74%。 抗肿瘤药是当前国内药品市场的一块年夜蛋糕，红海竞争已慢慢舒展至抗肿瘤药市场的各个细分范畴。 11月19日，CDE正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指点原则》，对国内抗肿瘤药研发提出更高的要求。 抗肿瘤药仿造药也不竭面对着集采的挑战，第一批集采将吉非替尼、伊马替尼和培美曲塞等3个重磅品种纳入，第2、第三批各有2个抗肿瘤药，第四批有3个抗肿瘤药，而第五批集采抗肿瘤药数目上升至6个。抗肿瘤药累计已有16个通用名药品纳入国度集采。 作为首批集采品种，吉非替尼、伊马替尼市场范围在集采履行后开启下滑模式，2019-2021H1吉非替尼发卖额累计下滑跨越50%、伊马替尼发卖额累计下滑接近25%、培美曲塞发卖额受集采的影响则相对较小。 整体而言，抗肿瘤药中，仿造药集采后市场范围处在下滑趋向，而立异药陆续上市与放量，带动全部抗肿瘤药市场向上成长。另外一方面，跟着抗肿瘤药立异药市场的快速增加，仿造药的保存空间将进一步被挤压。

10leyu��������个品种知足集采前提，齐鲁、正年夜晴和霸屏 截至今朝，抗肿瘤药已有10个品种知足国度集采前提（3家过评/2家过评+1家原研）。 10个品种触及的通用名药品2020年在中国公立医疗机构终端发卖额合计跨越44亿元。此中，8个药品发卖额跨越1亿元，伊立替康打针剂发卖额高达17.12亿元。 从竞争款式来看，马来酸阿法替尼片过评企业多达7家，已构成7+1竞争款式；盐酸厄洛替尼片过评企业达6家，甲磺酸仑伐替尼胶囊、盐酸伊立替康打针液、苹果酸舒尼替尼胶囊等3个品种过评企业均有5家。这些品种或是集采的重点对象。 若这些品种顺遂纳入集采，在开标日之前还将会有更多企业过评，竞争日趋剧烈。 从企业过评数目来看，齐鲁制药、正年夜晴和、豪森药业触及的过评品种数目最多。 10个抗肿瘤药中，齐鲁制药便有7个品种过评，不愧为“卷王”；正年夜晴和有5个品种过评，此中替尼类药物便占了4个；豪森药业则有4个品种过评，科伦药业、石药团体两家企业各有3个品种过评。

扬子江、新时期、奥赛康……16家企业冲刺 10个知足国度集采前提的抗肿瘤药中，一致性评价在审的企业有16家（不含已过评企业其他在审品规）。部门品种仍有多家企业处在期待过评状况，也有一些竞争款式杰出的品种，已无人问津。 已过评企业数达5家和以上的品种中，除苹果酸舒尼替尼胶囊，其余4个品种仍有企业按新注册分类报产在审，若批产将视同过评。此中，甲磺酸仑伐替尼胶囊待过评企业多达8家，包罗扬子江药业、石药团体、科伦药业、奥赛康、乐普药业等。 达沙替尼片、酒石酸长春瑞滨打针液、曲氟尿苷替匹嘧啶片等3个品种过评企业唯一2家。除新时期药业的达沙替尼片上市申请在审，酒石酸长春瑞滨打针液、曲氟尿苷替匹嘧啶片暂无新的企业报产。 值得存眷的是，10个抗肿瘤药中虽不乏重磅品种，但年夜部门产物是在近三年获批上市，市场尚处在开辟阶段。若这些品种纳入集采，市场范围便难以进一步增加，但有益在市占率低的企业敏捷抢占市场。 是以，还没有过评的企业应加速速度、争夺尽早过评，避免错过集采。而对成心分羹市场的企业，建议避开“红海”品种，选择竞争款式杰出的品种。

编纂：Rae

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