举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 康缘药业抢首仿 对准GSK畅销偏头痛药2021/11/26 来历：医药网 浏览数：

11月24日，江苏康缘药业提交了虎魄酸舒马普坦萘普生钠片的3类仿造上市申请。早在2016年，康缘药业从南京华威医药科技买下了13个化药新药临床批件，此中就有虎魄酸舒马普坦萘普生钠片，据悉那时每一个临床批件让渡价款为570万元，采办13个新药临床批件总计花了7410万元。

虎魄酸舒马普坦萘普生钠片是首款获批的曲坦类药和抗炎止痛剂结合处方制剂，经由过程分歧药理学感化机制来减缓偏头痛。舒马普坦是选择性5-HT1受体亚型冲动剂，可以介导人基底动脉和梗脑膜血管系统缩短血管；萘普生钠长短甾类抗炎药，按捺炎症介质的合成。虎魄酸舒马普坦萘普生钠片由葛兰leyu��������素史克和Pozen公司结合研发，2008年取得FDA核准上市，用在成年人急性偏头痛医治，2012年全球发卖额4900万英镑，2015年获FDA核准用在儿科患者急性偏头痛医治。南京华威医药科技在2016年拿下临床批件，今朝暂无其他企业申报该产物的临床或上市申请。从临床的顺应症来看，将用在成人偏头痛患者，待产物上市后大要率会再申报儿童相干的顺应症。数据显示，2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗偏头痛制剂的市场范围在20亿元以上，从用药路子来看，打针一向占有九成以上的市场份额，口服药的竞争态势相对和缓。2021年在中国公立医疗机构终端内服抗偏头痛制剂市场中，天/麻素占有了七成以上市场。

编纂：Rae

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