举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 20亿银屑病口服药“苦战”！齐鲁、正年夜清江……抢首仿2021/11/19 来历：新浪 浏览数：

11月17日，CDE官网显示，江苏正年夜清江制药以仿造4类提交上市申请的阿普米司特片获受理。米内网数据显示，2020年阿普米司特片全球发卖额跨越20亿美元。今朝，该产物国内并没有仿造药企业获批，齐鲁制药、石药团体欧意药业、江西青峰药业等8家企业以新分类提交上市申请在审评审批中。

资料显示，阿普米司特片（曾用名：阿普斯特片）是新基研发的一种磷酸二酯酶-4（PDE-4）小份子按捺剂，2014年在美国上市，2021年8月在中国获批上市，用在银屑病的医治。 2019年，安进公布以134亿美元的价leyu��������格取得阿普米司特。2020年该产物全球发卖额跨越20亿美元。据领会，阿普米司特是20年来首个获批用在银屑病的口服药物，如许的重磅品种天然引发了国内药企的高度存眷。 相干数据显示，今朝，阿普米司特片有齐鲁制药、石药团体欧意药业、江西青峰药业、华润双鹤药业|南京海鲸药业等8家企业以新分类提交上市申请在审评审批中，触及受理号27个，首仿之争进入白热化阶段。

编纂：Rae

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