举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 正年夜晴和将拿下200亿明星药2021/12/15 来历：医药网 浏览数：

近日，正年夜晴和的阿达木单抗打针液上市申请审评状况变成“在审批”（受理号：CXSS2000026），有望在近期获批成为第5个国产阿达木单抗生物近似药。

阿达木单抗（修美乐）是艾伯维研发的全球首个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的单克隆抗体，最早在2002年取得美国FDA核准上市，2010年在中国获批上市。修美乐在全球获批顺应症已跨越17个，在中国获批顺应症有8个：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、中至重度勾当性克罗恩病、非传染性中心/后/全葡萄膜炎、多关节型年少特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、中重度勾当性儿童克罗恩病。值得一提的是，在2019年医保构和进程中，修美乐降价59%成功进入医保，而跟着2021版国度医保目次的出炉，修美乐8个顺应症均已进入国度医保目次。据艾伯维财报，2020年修美乐全球发卖额为198.32亿美元，持续九年位居全球畅销药物榜首。在医保的助力下，修美乐中国市场也一扫低迷状况。米内网数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中leyu��������心和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端修美乐发卖额接近8亿元，同比增加878.23%。2019年11月4日，百奥泰的阿达木单抗打针液（商品名：格乐立），成为首个国产阿达木单抗生物近似药，同年12月6日，海正药业阿达木单抗打针液（商品名：安健宁）获批上市。2020年9月2日，信达生物的阿达木单抗打针液（商品名：苏立信）获批上市，同年12月2日，复宏汉霖的阿达木单抗打针液（商品名：汉达远）获批上市。跟着正年夜晴和的阿达木单抗打针液注册打点状况变动为“在审批”，第5个国产阿达木单抗生物近似药呼之欲出。另外，仅剩下君实生物该产物上市申请在审评审批中。

编纂：Rae

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