举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 丽珠再攻化药立异药 抗肿瘤1类新药来了2021/12/21 来历：医药网 浏览数：

12月17日，丽珠医药团体提交了化药1类新药LZ001片的临床申请，该新药是公司本年首个申报的1类新药。回首前些年，丽珠在2007年拿下了艾普拉唑肠溶片化药1类新药批文后，又在2017年拿下打针用艾普拉唑钠的化药2类新药批文，该立异药在市场的成就步步高升，今朝已成为超20亿年夜品种，丽珠此次再攻化药立异药，备受市场存眷。

据悉，LZ001片是丽珠在2020年经由过程浙江同源康医药取得的一种ROS1/NTRK/ALK多激酶小份子按捺剂（初始名为TY2136b项目），那时此笔买卖的临床前研发费、首付款、里程碑付款总额达1.59亿元。

临床前研究注解，TY-2136b对ROS1/NTRK/ALK多个靶点均显示出优良的疗效，同时还能有用按捺耐药基因突变，有用解决诸多未知足临床需求。另外，据同源康医药首席科学官李钧博士介绍，TY-2136b还具有必然的穿透血脑樊篱能力，对脑转移患者具有潜伏优势。

丽珠今朝已上市的重磅化药1类新药就是艾普拉唑，片剂在2017年进入国度医保常规目次，现为2021版国度医保目次乙类品种，限有十二指肠溃疡、反流性食管炎诊断患者的二线用药；打针剂在201leyu��������9年进入构和目次，今朝是2021版国度医保构和目次乙类品种，限消化性溃疡出血利用。

进入医保目次后，该立异药显现爆发式增加态势，数据显示，2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端合计发卖额已冲破20亿元。

医保构和已逐步构成“一年一谈”的模式，立异药进入医保的时候也在年夜幅缩短。今朝来看，丽珠的LZ001片固然是临床阶段，但跟着我国政策延续加码，立异药上市后的爆发期一样值得等候。

编纂：Rae

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