举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 三生国健SSGJ-706打针液取得《药物临床实验核准通知书》2021/12/28 来历：新浪 浏览数：

12月27日，三生国健发布通知布告称，公司收到国度药监局核准签发的《药物临床实验核准通知书》，核准公司双特异性抗体打针液SSGJ-706展开在晚期实体瘤、复发/难治淋巴瘤受试者中评估SSGJ-706的平安性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中间、I/II期研究，公司将在近期展开相干临床实验。

今朝抗PD1单抗/抗PDL1单抗的单药和结合化疗在多个肿瘤范畴中均表示出比既往尺度医治优良的疗效。但是，PD1/PDL1按捺剂单药医治在部门晚期实体瘤患者中医治反映率低或需要在PDL1高表达人群中才能取得更好的医治效leyu��������果，这使得可以或许从PD1/PDL1按捺剂单药医治中获益的人群有限。为进一步增强免疫医治的功能，双免疫查抄点按捺剂结合医治等多种疗法不竭呈现，研究注解，同时靶向两种分歧靶点的双抗类按捺剂医治结果杰出且比拟在两个单抗结合用药的不良反映产生率可能较低。

SSGJ-706是三生国健操纵自立常识产权双特异抗体平台开辟的一种重组双特异抗体，可同时连系两个和肿瘤免疫按捺功能紧密亲密相干的靶点，从而更有用地增进T细胞活化和增殖，进一步加强其肿瘤杀伤活性。其药效学研究证实了SSGJ-706在多种移植瘤中的抗肿瘤疗效。另外，非临床研究数据提醒SSGJ-706具有杰出的平安性和耐受性。

编纂：Rae

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