举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 重磅！中成药集采最先，连花清瘟等58个年夜品种纳入2021/9/16 来历：赛柏蓝 浏览数：

01 58个中药年夜品种，广东7省最先集采

方才，广东省药品买卖中间发布《广东同盟清开灵等58个药品团体带量采购文件（收罗定见稿）》的通知收罗定见。

集采文件收罗定见稿显示，介入本次集采品种报量的同盟地域包罗广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆7省。

文件显示，广东7省同盟中成药集采选定的药品是根基医保药品目次内用量年夜、采购金额高的58个通用名药品的全数剂型和规格。

据赛柏蓝梳理，广东7省同盟本轮集采的品种全数为中成药，笼盖了多个常见独家与非独家品种，包罗：

清开灵、蓝芩、醒脑静、百令、生脉、复方丹参、血塞通、银杏叶、康莱特、连花清瘟、尿毒清、肾康、痰热清、喜炎同等。

本次介入的采购主体为7省同盟所有公立医疗机构（含戎行医疗机构），医保定点社会办医疗机构和定点药店可自愿加入。

广东同盟的集采定见稿进一步划定， 首年预采购量首要统计由公立医疗机构对应核准文号、剂型、规格等指标填报的采购期首年预采购量，医保定点社会办医疗机构和定点药店另行零丁统计。

同时，公立医疗机构填报属本次采购规模的品种，但对应企业或品规不合适申报资历的，其采购期首年预采购量纳入待分派量。企业选择不介入的剂型和规格，其采购期首年预采购量纳入待分派量。

广东现约请合适要求的企业前来申报。

02独家、非独家，一扫而光

环绕中成药集采备受注视的分组体例，广东划定，采购单内的58个药品，将按以下原则归并分组：

（1）统一通用名内药品各剂型（医保药品目次剂型，下同）的归并法则：片剂、分离片、肠溶片与胶囊，颗粒与合剂（口服液），软胶囊（胶丸）与滴丸，打针剂（含通俗粉针、冻干粉、溶媒结晶、年夜容量打针液、小容量打针液）；若归并后呈现独家的，则并入统一给药路子有差比价关系的附近剂型组别内。

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（2）处方不异而药品名称分歧的药品原则上予以归并一组；药品名称不异或类似而处方分歧的药品依照组方或成份辨别为分歧组。

（3）按上述原则未能归并的独家产物，按广东省卫健部分发布的重点药品监控目次（以下简称监控独家产物）和日均医治费用（指本企业的日均医治费用，计较公式为：日均医治费用=最小计量单元的价钱×对应品规的日均医治量）的价钱区间划分为4个组别：①监控独家产物；②日均医治费用≤5元的产物；③日均医治费用5-15元（含）的产物；④日均医治费用 15元的产物。

在日均医治费用的根本上，收罗定见稿还进一步将这些中成药产物分为A、B两类采购单。

（1）独家产物按上述4个日均医治费用组别仅划分A采购单，不设B采购单。

（2）其他的产物（以下简称非独家产物）以同企业同通用名药品每一个规格的首年预采购量和对应规格的平均日医治量为根本，折算同组内同企业的服用总天数，并计较同组内每家企业服用总天数占同盟地域所有企业合计服用天数的比例作为划分根据，按占比从高到低累计达80%的企业产物列入A采购单，残剩的则列入B采购单；若A采购单企业数不足3家时，按占比从高到低补足3家企业列入A采购单。

通俗理解就是，非独家产物划分入A采购单的指标首要是今朝的市场据有环境，市场据有量年夜的优先列入A采购单。

不容轻忽的是，58个中成药，除独家产物外，非独家产物触及的企业更多。

广东省的集采收罗定见稿划定，合适以下申报要求的企业须在划定时候提交申报材料，未提交的，将影响该企业所触及药品在同盟地域规模内的药品团体带量采购勾当，厥后果自大。

至在介入本轮中成药集采的企业，则面对质量、供给能力、取信等系列要求。

03初次摸索，药企以日均医治费用梯级报价

收罗定见稿划定：

（一）企业报价是指以日均医治费用（计较公式：申报品规日均医治费用=申报品规最小计量单元价钱×申报品规日均医治量）作为申报价，货泉单元为人平易近币（元），报价单元为元/天（四舍五入保存小数点后4位）。

（二）申报品规最小计量单元价钱为申报企业的现实供给价，应包罗税费、配送费等在内的所有费用。

（三）合适本次药品集采品种规模但未介入报价的产物，和同组未发生当选产物的，按自立（存案）采购要求履行。

（四）采购单的产物按是不是存在差比价关系辨别报价。

1.若同企业同通用名分歧剂型规格存在差比关系的，须选择一个品规作为价钱申报品规，其他品规参照药品差比价法则计较。

2.若同企业同通用名分歧剂型不存在差比关系的，辨别分歧组别各选择一个品规作为价钱申报品规。

另外，申报企业依照量价挂钩原则，公道申报梯级价钱。企业的报价高在发布的最高日均医治费用时视为无效报价；企业的报价小在等在发布的最高日均医治费用和本企业全国最低价钱计较的日均医治费用二者之间低值时，视为有用报价，同时合适以下前提：

1.A采购单须同时依照报名时确认的介入第1、第二梯级竞价的剂型规模（介入第二梯级的须在第一梯级的规模内）别离报价（第一梯级报价为P1，第二梯级报价为P2，下同）；申报品规对应的剂型须介入两个梯级报价，仅报1个梯级价钱的视为无效报价，以P1、P2的有用报价进行竞价。

（1）A采购单中的企业，P2年夜在等在P1的，本企业2个梯级报价均视为无效报价。P2比P1的降幅以1个百分比计（百分比须保存到个位，例如：1%或2%或3%，......），按企业报的降幅系统主动计较出P2价钱。

（2）监控独家产物，P1是同盟地域本品种采购期首年预采购量 50%对应的梯级价钱， P2是跨越50%对应的梯级价钱。

（3）非监控独家产物和非独家产物，P1是同盟地域本品种采购期首年预采购量 70%对应的梯级价钱， P2是跨越70%对应的梯级价钱。

2.B采购单仅报一个价钱；若报多个价钱的，视为无效报价。

总的来讲，确认介入广东7省本轮中成药集采的企业，需要留意三点：

1、企业以产物日均医治费用报价；2、报价有价钱上限，超出跨越即属在无效报价、3、量价挂钩，更多的采购量需要更低的价钱。

04想当选，依然要拼最低价

拟当选产物肯定：

（一）A采购单第一梯级竞价拟当选企业肯定法则

P1≤发布的最高日均医治费用和本企业全国最低价钱计较的日均医治费用二者之间低值，取得A采购单第一梯级拟当选资历。

（二）非独家产物A采购单第二梯级竞价拟当选企业肯定法则

P2≤发布的最高日均医治费用和本企业全国最低价钱计较的日均医治费用二者之间低值，按“单元可比价”从低到高顺次顺位排序，排名在前50%（四舍五入保存个位）的企业取得拟当选资历。

（三）独家产物A采购单第二梯级竞价拟当选企业肯定法则

合适以下前提之一的，取得A采购零丁家产物第二梯级竞价的拟当选资历：

1.监控独家产物按P2与P1的降幅由高到低顺次顺位排序，排名在前50%（四舍五入保存个位）的企业取得拟当选资历，当末位降幅不异且存在多家企业的，均被裁减。

2.非监控独家产物按P2与P1的降幅由高到低顺次顺位排序，排名在前70%（四舍五入保存个位）的企业取得拟当选资历，当末位降幅不异且存在多家企业的，均被裁减。

3.当本企业产物降幅年夜在或等在同组所有产物P2与P1的平均降幅时，取得拟当选资历。

4.P2≤5元。

（四）B采购单拟当选企业肯定法则

企业报价≤发布的最高日均医治费用和本企业全国最低价钱计较的日均医治费用二者之间低值，按“单元可比价”由低到高顺次顺位排序，排名在前50%（四舍五入保存个位）的企业取得拟当选资历。

（五）A/B采购单申报企业“单元可比价”不异时，按以下法则顺次肯定拟当选企业：

1.未被肆意一省根据医药价钱和招采信誉评价轨制评定为“中等”、“严重”或“特殊严重”掉信品级的企业优先；

2.2021年在同盟地域报量年夜的企业优先，多个规格的品种，报量归并计较（以同盟地域报送数据为根据）；

3.2021年同盟地域报量省分数目多的企业优先（以同盟地域报送数据为根据）；

4.若按以上法则仍没法肯定拟当选企业的，均取得拟当选资历。

05市场划分：分派量和预采购量统筹

在拟当选成果确认后，还会进一步确认分派量和预采购量。

待分派量是指：非独家产物A采购单拟当选产物首年确认的预采购量70%之外的量。

取得待分派量资历的是：非独家产物A采购单第二梯级竞价拟当选和B采购单竞价拟当选的产物。

预采购量的分派环境以下：

独家产物A采购单第一梯级拟当选产物取得采购期首年预采购量50%（监控独家产物）/70%（非监控独家产物）；A采购单第二梯级拟当选产物取得采购期首年预采购量100%。独家产物第二梯级未当选的，在采购期首年完本钱企业当选价钱所对应的采购量后，由医疗机构依照各采购平台自立（存案）采购的通道进行采购。

非独家产物A采购单第一梯级拟当选产物取得采购期首年预采购量70%；A采购单第二梯级拟当选产物取得采购期首年预采购量70%和确认的分派量；B采购单的拟当选产物取得确认的分派量。

在确认当选成果后，当选药品的利用需遵照以下商定：

在采购年度内，医疗机构（含未报量医疗机构）非独家产物当选的药品的利用比例不低在70%。仅第一梯级当选的独家产物的利用量不跨越商定采购量。

同盟地域省医疗保障部分按照本次药品团体采购当选成果自行肯定履行时候，并组织签定采购和谈。

当首年采购期竣事，第二年续签采购和谈时，当选产物续签价钱与本企业同产物的全国带量最低价联动；若A采购单的产物首年现实采购量跨越商定采购量的，其续签价钱取本企业P2价钱与同品规的全国最低价的低值。

采购和谈签定后，采购方与当选企业不得再订立背离采购和谈本色性内容的其他和谈，或提出除采购和谈以外的任何好处性要求。

本次介入同盟地域团体采购的省医疗机构确认待分派量工作，原则上在当选成果发布后15日内上传广东省平台。

值得留意的是，收罗定见稿划定，企业须照实申报全国最低价钱，若未照实填报价钱的，一经查实，当选资历无效，医疗机构可从头采购其它当选产物。

在湖北之前，广东牵头的中成药集采7省同盟悄但是至，从近期各省的动作看，继浙江金华、青海、河南濮阳以后，中成药真实的处所集采也许来了。

编纂：Rae

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