举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度发改委、工信部结合印发鞭策原料药财产高质量成长实行方案2021/11/10 来历：央视网 浏览数：

11月9日，发改委网站动静，近日，国度发改委、工信部发布关在鞭策原料药财产高质量成长实行方案的通知。方针到2025年，开辟一批高附加值高成长性品种，冲破一批绿色低碳手艺设备，培养一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的财产会聚区和出产基地。原料药财产立异成长和进步前辈制造程度年夜幅晋升，绿色低碳成长能力较着提高，供给系统韧性显著加强，为医药财产成长供给顽强支持，为国际竞争合作铸造特点长板。

附原文：

化学原料药是药品的根本原料和有用成份，是医药财产的主要构成部门。党的十八年夜以来，我国原料药财产获得较快成长，出产手艺不竭提高，质量程度稳步晋升，财产范围延续扩年夜，已成为全球最年夜的原料药出产与出口国，但同时也存在财产布局不尽公道、财产结构不尽完美、绿色出产程度不高档问题。为加速新情势下原料药财产高质量成长程序，鞭策晋升医药财产焦点竞争力，制订本实行方案。

1、整体要求

（一）指点思惟。

对峙以习近平新时期中国特点社会主义思惟为指点，周全贯彻党的十九年夜和十九届二中、三中、四中、五中全会精力，安身新成长阶段，完全、正确、周全贯彻新成长理念，对峙立异驱动，强化系统不雅念，补齐手艺设备短板，加速绿色低碳转型，鞭策结构优化调剂，培养国际竞争新优势，构建原料药财产新成长款式，夯实医药供给保障根本。

（二）根基原则。

对峙立异引领。优化财产立异成长情况，强化企业立异主体地位，鞭策包罗工艺立异、模式立异等在内的周全立异，紧扣原料药财产成长亟需，培养产学研连系、上下流联动的立异系统，提高原料药财产链供给链自立可控程度。

对峙绿色低碳。适应原料药成长新情势新要求，严酷能效环保尺度，推行绿色低碳手艺设备，鼓动勉励新建项目对标进步前辈，鞭策存量项目手艺革新进级，摸索构成出产效力高、资本耗损少、情况影响小、碳排放强度低的绿色出产体例。

对峙科学结构。兼顾斟酌情况庇护、平安出产、财产配套等身分，指导原料药企业向综合前提较好的区域和合规园区会聚，增强区域间优化调剂，增进财产链协同结构，鞭策原料药出产主体集中、区域会聚，在结构调剂中晋升财产综合竞争力。

对峙开放成长。鞭策原料药财产展开全方位、深条理开放合作，在更高程度介入全球资本设置装备摆设和国际医药财产分工，巩固原料药财产范围、本钱、手艺优势，培养知名品牌，晋升质量效益，构建面向国内国际双轮回的财产成长款式。

（三）成长方针。

到2025年，开辟一批高附加值高成长性品种，冲破一批绿色低碳手艺设备，培养一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的财产会聚区和出产基地。原料药财产立异成长和进步前辈制造程度年夜幅晋升，绿色低碳成长能力较着提高，供给系统韧性显著加强，为医药财产成长供给顽强支持，为国际竞争合作铸造特点长板。

2、首要使命

（一）鞭策出产手艺立异进级。

适应原料药手艺改革趋向，加速合成生物手艺、持续流微反映、持续结晶和晶型节制等进步前辈手艺开辟与利用，操纵现代手艺革新传统出产进程。鞭策主干企业展开数字化、智能化革新进级，晋升出产效力和质量节制程度。环绕原料药出产要害共性手艺，撑持成长一批外部性较强的公共办事平台。

（二）鞭策财产绿色低碳转型。

增强前瞻性研究结构，开辟原料药绿色低碳出产手艺。鞭策年夜宗原料药绿色化革新，延续下降单元产物能耗和排放程度。增强原料药出产进程副产品资本化操纵，鞭策挥发性有机物（VOCs）治理革新，晋升固体烧毁物、高盐废水和有机废液等综合措置程度。鞭策进步前辈节能设备推行利用，加速制冷、发酵等高能耗工艺模块革新进级，实现能量梯级操纵。

（三）鞭策财产布局优化调剂。

紧密亲密跟踪临床用药布局转变趋向，鼎力成长特点原料药和立异原料药，提高新产物、高附加值产物比重。鞭策原料药出产范围化、集约化成长，鼓动勉励优势企业做年夜做强，晋升财产集中度。指导原料药范畴专业化合同研产生产办事等新业态成长。从严履行《财产布局调剂指点目次》等政策，严酷落实环保、能耗、平安等尺度，加速裁减掉队产物、手艺和设备。

（四）鞭策财产集中会聚成长。

适应财产成长外部情况转变，落实区域生态情况分区管控方案、生态情况准入清单等要求，鞭策新建原料药项目进入适合区域和合规设立的化工（医药）园区，指导现有原料药企业在区域间优化调剂结构。综合斟酌原料、市场、手艺等身分，在成长根本较好、区位优势凸起、要素资本丰裕的地域，结构扶植世界一流的财产会聚区和出产基地。进一步晋升园区公共根本举措措施保障能力，鞭策“三废”措置由企业分离治理向园区专业化集中措置改变。

（五）鞭策重年夜设备攻关冲破。

面向原料药出产前沿手艺范畴，指导主干企业结合财产链上下流和科研院所摆设立异链，加速成长核酸反映仪等高端出产设备和高端膜材料等专用耗材，冲破财产成长瓶颈制约，提高财产链自立配套程度。增强石化、化工、医药等行业进步前辈手艺同享，晋升财产融会立异程度。

（六）鞭策联系关系财产分工协作。

阐扬我国财产系统优势和范围优势，鞭策医药中心体、原料药和制剂企业增强营业协同，晋升供给链不变性。推动跨范畴资本同享合作，增强生物工程、邃密化工、危废措置、制药设备等企业与原料药企业融通协作，晋升财产链现代化程度。鼓动勉励原料药制剂一体化成长，指导原料药企业依托优势品种成长制剂。

（七）鞭策财产尺度系统扶植。

增强尺度引领，晋升财产绿色化、高端化成长程度。完美原料药洁净出产评价指标系统，指导企业展开绿色制造试点示范。健全原料药行业情况、职业健康和平安治理系统，打造国际进步前辈的绿色供给链。研究晋升原料药出产高能耗装配能效leyu��������尺度，健全完美行业碳排放测算、评价等机制。

（八）鞭策财产高程度开放合作。

优化原料药出口布局，晋升高附加值产物出口比重，深度嵌入全球价值链。指导优良企业强化原料药国际注册和质量系统认证，更好顺应国际市场需求。完美出产要素供给，扶植国际医药财产合作园区，实现开放立异、开放合作、开放双赢。

3、保障办法

（一）强化企业责肆意识。

原料药出产企业要以保障人平易近大众身体健康为方针，完美出产质量治理系统，确保产物质量不变、供给有序。指导企业积极展开情况、职业健康和平安审计治理，增强质量平安培训，晋升平安环保出产程度。鞭策企业自动展开碳萍踪阐发，健全完美企业碳排放和能效评价系统。

（二）拓宽财产融资渠道。

依托现有撑持渠道，鞭策原料药范畴重年夜立异功效财产化和绿色低碳手艺设备推行利用。立异资金利用体例，应用市场化的财产投资基金，撑持主干企业成长和行业要害共性手艺平台扶植。鼓动勉励优势企业操纵上市、发债等多元化投融资渠道，晋升财产立异成长支持能力。

（三）增强人材步队扶植。

顺应行业成长需求，健全人材培育机制，重点培育原料药工艺开辟、平安环保、国际注册和营销等专业化、高条理复合型人材。鼓动勉励企业培育和引进高端人材，晋升步队国际化程度，加强国际市场运营能力。鞭策企业与高档院校、科研院所深度合作，展开产教融会试点示范，晋升人材解决现实问题的能力。

（四）强化组织调和治理。

国度成长鼎新委、工业和信息化部会同有关单元增强对方案实行的组织调和，实行原料药高质量成长重年夜工程，当令拜托有关机构对实行环境进行评估，和时调和解决实行进程中的问题。各级成长鼎新委、工业和信息化主管部分要兼顾斟酌财产根本、市场需求、情况容量等要素前提，科学经营、充实论证，有序推动当地区原料药财产高质量成长。

国度成长鼎新委、工业和信息化部

2021年10月29日

编纂：Rae

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