举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 出产发卖劣药被罚1.8万元2021/3/26 来历：蒲公英 浏览数：

3月22日，安徽省药监局公然一则天马（安徽）国药科技股分有限公司出产发卖劣药被惩罚17leyu��������832.5元的信息。辽宁省药监局公示一则行政查抄成果，辽宁新世纪制药有限公司现场查抄中存在3项问题被期限整改。

天马（安徽）国药科技股分有限公司出产发卖劣药案

当事人：天马（安徽）国药科技股分有限公司

背法行动类型：

涉嫌背反了《中华人平易近共和国药品治理法》（2015批改本）第四十九条第一款、第二款的划定。

背法事实：

2020年7月21日，接带领批件安徽省药品监视治理局《关在不及格药品查验陈述的函》（药监综私函〔2020〕173号），南京市食物药品监视查验院不及格陈述书1份，陈述书编号：NJ2020YC0094、检品名称：补骨脂（批号：190801）、出产单元：天马（安徽）国药科技股分有限公司、查验成果：【含量测定】项不合适划定。

惩罚根据： 《中华人平易近共和国药品治理法》（2015批改本）第四十九条第一款、第二款：《中华人平易近共和国药品治理法》（2015批改本）第七十四条。

惩罚内容：

罚款；其他-充公背法所得

1.充公背法所得伍仟零玖拾伍元整（5095.00元）；

2.处背法出产、发卖药品货值金额2.5倍的罚款计壹万贰仟柒佰叁拾柒元伍角整（12737.5元）；

罚没款总计壹万柒仟捌佰叁拾贰元伍角整（17832.5元）。

辽宁新世纪制药因部门中药材留样现实贮存前提与划定的纷歧致等3项问题被期限整改

企业名称：辽宁新世纪制药有限公司

企业类型

药品出产企业辽宁新世纪制药有限公司在2021年01月27日接管药监部分现场查抄。

查抄根据：《中华人平易近共和国药品治理法》、《药品出产监视治理法子》、《药品出产质量治理规范（2010年修订）》和其附录等相干法令律例的划定，2021年稽察六处药品出产环节监视查抄打算、《中药饮片专项整治方案》、《药品监视现场查抄指点手册》等

查抄内容：

1.企业质量治理系统的转变环境；

2.质量负责人（质量受权人）的履职环境；

3.中药材、中药饮片采购、验收人员的辨别能力；

4.物料的正当合规性；

5.留样的治理环境；

6.本企业利用的药材标本成立环境。

存在问题：

1.企业未将采购人员关在中药材、中药饮片辨别的培训内容归纳到培训档案中；

2.企业菟丝子、淫羊藿、黄芪的留样现实贮存前提与划定的贮存前提纷歧致，应为常温贮存，现实按阴凉前提贮存；

3.企业未成立出产利用的中药材淫羊藿药用部位的标本。

处置办法：

责令期限整改。

整改环境：

已完成整改。

编纂：Rae

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