举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 恒瑞医药帕立骨化醇打针液首家过评！2021/5/27 来历：恒瑞医药 浏览数：

5月25日，恒瑞医药公布收到国度药品监视治理局核准签发的《药品弥补申请核准通知书》，核准公司帕立骨化醇打针液经由过程仿造药质量和疗效一致性评价，是该产物首家过评的企业。获批顺应症为用在医治接管血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。

继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症，也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最首要、最严重的并发症之一。其首要表示为甲状旁腺激素（PTH）程度升高和甲状旁腺增生，可致使严重的骨骼侵害、难治性皮肤瘙痒、贫血、leyu��������神经系统侵害和血汗管疾病等。研究显示，PTH的持久高程度状况可增添慢性肾病需要持久血液透析（HD）患者的灭亡风险。

帕立骨化醇是一种人工合成的具有生物活性的维生素D近似物，对骨化三醇侧链（D2）和A环（19-nor）进行了润色。维生素D与帕立骨化醇可以经由过程按捺甲状旁腺激素（PTH）的合成与排泄，下降PTH程度。比拟现有医治方案，帕立骨化醇在精准性与平安性方面有较着优势，有望为更多血液透析患者带来福音。

截至今朝，恒瑞共有18个产物经由过程一致性评价，18个产物视同经由过程一致性评价，14个产物已申报审批中，4个产物在研。

编纂：Rae

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