举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 东阳光药开挂了！3年夜重磅品种来袭2021/5/6 来历：米内网 浏览数：

近日，东阳光药以新注册分类报产的阿立哌唑口崩片、非布司他片、利伐沙班片接踵进入行政审批阶段，获批期近。米内网数据显示，阿立哌唑、非布司他和利伐沙班在国内市场均为十亿年夜品种，而利伐沙班为第五批拟集采品种，过评企业已达17家。

日前，东阳光药以仿造3类报产的阿立哌唑口崩片、非布司他片和以仿造4类报产的利伐沙班片前后进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。

东阳光药阿立哌唑口崩片上市申请进展

阿立哌唑是新型非典型抗精力病一线用药，经由过程感化在多巴胺受体和5-羟色胺受体而发生疗效，是首个用在临床的多巴胺部门受体冲动剂。米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿立哌唑发卖额跨越11亿元。

今朝国内上市的阿立哌唑产物有片剂、口崩片、胶囊剂和口服溶液等4种剂型，阿立哌唑口服常释剂型为第五批拟集采品种，口崩片暂未见集采。康弘药业、齐鲁制药的阿立哌唑口崩片已过评，东阳光药有望成为该产物第3家过评企业。

东阳光药非布司他片上市申请进展

非布司他片是日本帝人开辟的黄嘌呤氧化酶（XO）按捺剂，首要用在痛风患者高尿酸血症的持久医治，经由过程削减血清尿酸到达疗效，被患者誉为“痛风神药”。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端非布司他发卖额接近20亿元。

非布司他为第三批集采品种，今朝国内市场非布司他片获批厂家有日本帝人、万邦医药、恒瑞医药、朱养心药业、海纳医药和中天药业，东阳光药有望成为国产第6家。此前，东阳光药的另外一款抗痛风制剂苯溴马隆片已过评。

东阳光药利伐沙班片上市申请进展

利伐沙班为一种口服直接按捺Xa因子的抗凝药，具有临床疗效好，给药便利，无需调剂剂量和常规监测等长处，为血栓性疾病的防治供给了另外一用药选择。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端利伐沙班发卖额跨越25亿元。

利leyu��������伐沙班为第五批拟集采品种，今朝该产物过评企业已达17家，包罗正年夜晴和、石药团体、扬子江、信立泰、华海药业、双鹭药业等，竞争十分剧烈。东阳光药的利伐沙班片注册打点状况已变动为“在审批”，若顺遂获批将视同过评，博得集采入场券。

来历：米内网数据库、NMPA

编纂：Rae

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