举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药监局：印发《药品查抄治理法子（试行）》2021/5/31 来历：国度药监局 浏览数：

5月28日，为贯彻《药品治理法》《疫苗治理法》，进一步规范药品查抄行动，鞭策药品监督工作尽快顺应新情势，国度药监局组织制leyu��������定了《药品查抄治理法子（试行）》进行印发。

原文以下：

各省、自治区、直辖市药品监视治理局，新疆出产扶植兵团药品监视治理局：

为贯彻《药品治理法》《疫苗治理法》，进一步规范药品查抄行动，鞭策药品监督工作尽快顺应新情势，国度药监局组织制订了《药品查抄治理法子（试行）》（以下简称《法子》），现予印发。现将有关事宜通知以下：

1、 各省级药品监视治理部分该当依照本《法子》要求，连系本行政区域现实环境，制订实行细则，细化工作要求，组织做好药品出产经营和利用环节查抄，延续增强监视治理，切实实行属地监管责任。

2、 各省级药品监视治理部分该当催促本行政区域内药品上市许可持有人等成立和完美药品质量包管系统，强化药品质量治理和风险防控能力，保障药品出产经营延续正当合规，切实实行药品质量主体责任。

3、 本《法子》对疫苗、血液成品放哨进行了一般划定，此类药品放哨工作有专门划定的，该当从其划定。

4、本《法子》自觉布之日起实施。原国度食物药品监视治理局2003年4月24日发布的《药品经营质量治理规范认证治理法子》和2011年8月2日发布的《药品出产质量治理规范认证治理法子》同时废除。

国度药监局

2021年5月24日

编纂：Rae

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