举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度医保局：推动中成药、配方颗粒集采！2021/8/10 来历：医药经济报 浏览数：

业界热议好久的中成药是不是集采的问题，终究有了最新成果。

8月9日，国度医保局在回答十三届全国人年夜四次会议第4126号建议时明白暗示：今朝，青海省、浙江金华、河南濮阳等地已针对部门需求年夜、金额高的中成药品种展开了集采摸索，获得了积极成效。国度医保局下一步将会同有关部分在完美中成药和配方颗粒质量评价尺度的根本上，对峙质量优先，以临床需求为导向，从价高量年夜的品种入手，科学稳妥推动中成药和配方颗粒集中采购鼎新。

配方颗粒也要纳入

集采探路或放年夜脚步

牵动业界敏感神经的是，国度医保局此次特地就配方颗粒的集采作了最新亮相。

事实上，处所上已有眉目：7月27日，海南省四部分结合挂网《海南省中药配方颗粒治理实行细则（试行）》，提出在省药采平台设立中药配方颗粒板块，制订并发布响应的招标细则。11月起，公立病院利用的中药配方颗粒应经由过程省级采购平台采购、网上买卖，不得网下买卖，不得采购未经省药监局存案企业和存案品种。

而配方颗粒只是代表。按照国度医保局对第4126号建议的答复，就包罗“摸索对顺应症或功能主治类似的分歧通用名药品归并展开集中带量采购”的新政，已为中成药集中采购供给了根基遵守。

就在上周，四川省医保局印发的《四川撑持中医药成长若干政策的通知》也一样引发业界存眷，文件在鞭策中医药办事价钱鼎新中，就明白提到以省级或省际区域同盟为根本展开中成药带量采购，增进中成药出产企业高质量成长。

也就说，虽然国度层面还没有周全推动中成药纳入国采序列，但处所省级集采已成为中成药集采落地的实验田，2020年以来已有分歧同盟药品集中带量采购在履行。本年4月，广东牵头16省年夜同盟药品集中采购就触及数十种中成药。这意味着中成药省区同盟集中带量采购在慢慢扩面。

反不雅青海、浙江金华等地的前期摸索，如青海采纳的做法是含中成药品种在内，申报企业在3家和以上的，按照企业产物质量、诺言、办事和价钱等指标进行综合评分后，得分最高即当选，得分第二为备选；申报企业在2家以下（含2家）由专家组连系其顺应症、功能疗效和有没有替换品种，论证是不是为临床必须，参考全国现行最低采购价与企业议价，告竣一致当选，未告竣一致的废标；对上海来讲，中成药指标非分特别凸起产物质量和企业范围，几近占接近一半的权重，特别是产物质量，庇护期内的国度一类新药占到25分，再加上原料质控等要素，中成药集采的上海路径也在摸索阶段。

从国度医保局不竭释放出中成药进集采的旌旗灯号来看，业内助士认为，中成药展开年夜规模集采已听得见脚步声。

中成药高阶竞跑

上市再评价尤其主要

国度层面也好，处所摸索也罢，某种水平上表现了中医药财产面对的近况，即周全撑持中医药行业守正立异的同时，也面对着集采等准入新政带来的挑战。

米内网最新数据显示，2021年一季度重点城市公立病院中成药发卖额同比年夜涨29.33%，心脑血管疾病用药还是第一畅销年夜类，儿科用药、补气补血类用药等5个年夜类增加跨越50%，且良多都是独家产物。

但从发卖额增速来看，2020年产物TOP20中唯一3个是正增加。2020年重点城市公立病院中成药市场发卖额近300亿元范围，同比下滑跨越10%。另外，2020年近70家A股中药公司有22家实现总营收正增加，42家实现净利润正增加，但从研发投入看，仅23家中药公司的研发费用跨越1亿元。

若何破局也是良多中成药和配方颗粒企业在集采语境下需面临的考验。

“中成药上市再评价迫在眉睫。”此前leyu��������，有行业专家在某中药立异年夜会上疾呼，因为上市前药物临床病例数是有限的，时候短、例数少，有必然局限性，而上市后临床会呈现各类环境，也会更加复杂。如大夫开药按照的是仿单，但患者或有超仿单利用的行动带来用药平安风险，中药上市后再评价工作的焦点，是寻觅更有说服力的证据来支持中成药的精准临床定位。

诚然，市场的倒逼也迫使很多品牌企业加快传统产物的二次开辟。例如，同仁堂一方面临经典名方、名药进行二次科研，展开了西黄丸抗肿瘤感化机理研究、加味逍遥丸等扩年夜临床利用规模研究，构成系统详实的科研数据，为临床用药供给科学支持。另外一方面延续展开品种工艺优化和尺度晋升工作，对伤风软胶囊、六味地黄丸等品种的工艺进行优化。启动乌鸡白凤丸医治高尿酸血症临床有用性和平安性研究，为后续品种增添顺应症奠基根本。

另外，白云山板蓝根颗粒二次开辟已获得新冲破，广誉远包罗龟龄集医治轻-中度老年认知功能障碍的临床研究、定坤丹医治多囊卵巢综合征的临床生物学研究等如火如荼。专家遍及认为，中成药二次开辟可实现药品从原料到制剂的全出产进程质量节制。

编纂：Rae

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