举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 首家！海思科「培哚普利吲达帕胺片」获批上市2021/7/28 来历：海思科 浏览数：

7月26日，海思科发布通知布告称，旗下全资孙公司海思科制药（眉山）有限公司在近日收到国度药监局下发的培哚普利吲达帕胺片《药品注册证书》。该药顺应症为用在成人原发性高血压的医治，合用在零丁服用培哚普利不克不及完全节制血压的患者。

培哚普利吲达帕胺片是培哚普利叔丁胺（一种血管重要素转化酶按捺剂）和吲达帕胺（含有氯硫酰胺基的利尿剂）的复合制剂。培哚普利吲达帕胺片的药理特征来自在其二种成份的各自药理特征和两者结合利用发生的正协同感化。起首，利尿剂经由过程增进钠分泌，避免其他降压药物致使的肾脏钠潴留增添，进一步加强降压疗效。其次，利尿剂经由过程削减血容量激活肾素血管重要素系统（RAS），可以加强RAS阻断剂的感化。别的，RAS阻断剂阻断RAS激活，可以加强利尿剂的尿钠分泌感化，改良降压效应。

本品经由过程分歧路子调理肾素-血管重要素系统（RAS），前者按捺激活RAS 系统，后者反射性激活RAS，可以削减不良反映；而且本品选择剂量切确，配制公道，逐日只需用一次，医治简化便利，易为病人接管，并可削减漏服。因为剂量小，同时不良反映相互抵消（培哚普利使血钾升高，吲达帕胺可以使血钾下降），可以使不良反映降到最小。

经查询，培哚普利吲达帕胺片（Perindopril and Indapamide Tablets）由法国LES LABORATOIRES SERVIER 开辟，最早在1997 年在法国上市，在 2003 年在西班牙上市，上市规格为培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺1.25mg，首要用在原发性高血压，合用在零丁服用培哚普利不克不及完全节制血压的患者。原研厂家LESLABORATOIRES SERVIER地产化的培哚普利吲达帕胺片在2005年获核准由施维雅（天津）制药有限公司出产，商品名为：百普乐 。其规格为培哚普利叔丁胺2mg，吲达帕胺0.625mg（国药准字H20051755）和培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺1.25mg（国药准字H20051756）。其顺应症为原发性高血压，合用在零丁服用培哚普利不克不及完全节制血压的患者。

海思科获批的培哚普利吲达帕胺片，规格为培哚普利叔丁胺 4mg， 吲达帕胺 1.25mg，其剂型、规格、顺应症与原研百普乐 一致。今朝国内只有原研地出产厂家施维雅（天津）制药有限公司上市，还没有仿造药上市，我公司是视同经由过程一致leyu��������性评价上市的首家仿造药企业。

编纂：Rae

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