举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国产第3家！南京正年夜晴和「仑伐替尼」获批上市2021/8/18 来历：药智网 浏览数：

8 月 16 日，中国国度药监局（NMPA）最新公示，南京正年夜晴和的仑伐替尼获批上市，成为该品种国产第 3 家仿造药。

来历：NMPA官网

仑伐替尼是血管内皮发展因子受体（VEGFR）1～3、成纤维细胞发展因子受体（FGFR)、血小板衍生发展因子受体（PDGFR）α、RET 和 KIT 按捺剂。该药是自 2008 年索拉非尼在中国获批后，我国晚期肝癌医治十年来的首个新药。

2017 年 10 月，卫材在中国递交了仑伐替尼肝癌顺应症上市申请，并在 12 月 18 日leyu��������取得了优先审评审批资历。2018 年 9 月，国度药品监视治理局（NMPA）核准仑伐替尼单药在中国用在医治既往未接管过全身系统医治的不成切除的 HCC 患者，商品名为乐卫玛。

在 2020 的医保构和中仑伐替尼降价 80% 成功进入医保，本年3月，仑伐替尼正式履行医保。上个月，正年夜晴和和先声药业仑伐替尼首仿才获批，现在又迎来第3家，国产仿造竞争逐步剧烈。

药智数据显示，今朝已有 11 家企业的仑伐替尼仿造药报上市，除已获批的正年夜晴和、先声药业、和南京晴和，还齐鲁制药、成都倍特、奥赛康、科伦、石药、山喷鼻药业、扬子江、艾迪药业。

数据来历：药智数据

编纂：Rae

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