举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 健友股分本年第10个ANDA获批 触及9个产物均为打针剂2021/8/6 来历：米内网 浏览数：

8月4日，健友股分通知布告称，公司子公司中国香港健友在近日收到FDA签发的打针用卡莫司汀ANDA核准通知（申请号为213460）。米内网数据显示，2021年至今，健友股分已有10个ANDA（以申请号计）在美国获批。

打针用卡莫司汀是由Emcure研发的一种亚硝基脲类化合物，可作为单一药物或与其他药物结合医治脑肿瘤胶质母细胞瘤、脑干神经胶质瘤、多发性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤等。

今朝美国市场已有多家企业的打针用卡莫司汀仿造药获批上市，而在国内市场，天津金耀药业、河北美图制药2家企业的卡莫司汀打针液在售。

米内网数据显leyu��������示，含卡莫司汀在内，2021年至今，健友股分已有10个ANDA在美国获批，触及9个产物，均为打针剂。

2021年至今健友股分获批的ANDA

来历：米内网全球上市药物库

9个产物中，健友股分在2020年7月以仿造4类提交打针用替加环素上市申请，还处在“在审评审批中”状况。今朝国内已有8家企业具有该产物出产批文，此中海正、豪森2家企业的产物已过评。

来历：米内网数据库、上市公司通知布告

编纂：Rae

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