举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度医保局回答：生物药纳入集采！或将搅动1500亿市场2021/8/24 来历：医药云端工作室 浏览数：

生物药或将纳入集采，国度医保局正在充实斟酌中。将连系生物制剂的类似性、不变性和可替换性等方面的特点，构成合适生物制剂特点的法则。据中康资讯数据，2019年生物药市场规格约为1562亿元！

8月17日，国度医保局官网挂出关在政协十三届全国委员会第四次会议第3013号（医疗体育类184号）提案回答的函，对边惠洁委员提出的关在增进生物医药财产健康成长，摸索合适生物药采购机制的提案进行了回答。

自2018年起，国度医保局会同有关部分积极推动药品集中带量采购鼎新，成功展开了五批218个药品集采。在国度医保局的指点和鞭策下，全国所有省分均已以自力采购或跨省同盟采购的体例展开了药品集采。

国度医保局对摸索合适生物制剂的采购机制的建议高度正视。《国务院办公厅关在鞭策药品集中带量采购工作常态化轨制化展开的定见》明白提出要做到应采尽采。

下一步，国度医保局将连系生物制剂的类似性、不变性和可替换性等方面的特点，斟酌临床用药需求，充实收罗临床和药学专家和相干企业定见，摸清企业产能，构成合适生物制剂特点的法则。您提出的生物制剂议价采购和多家当选的建议，我们下一步工作中充实斟酌。

生物药下一步纳入集采是毫无疑义的

今朝国度已展开了五批六轮带量采购，因为生物近似药、中成药的非凡性一向未涉足相干品种，但最近几年，两类药品纳入集采的呼声越leyu��������来越高，而国度层面也屡次释放旌旗灯号摸索展开相干集采工作。

2020年7月15-16日，国度医疗保障局有关司室召开座谈会，就生物成品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家定见和建议，研究完美相干范畴采购政策，推动采购体例鼎新。

2021年1月29日，国办发[2021]2号文发布，明白将摸索对顺应症或功能主治类似的分歧通用名药品归并展开集中带量采购。不斟酌通用名而斟酌现实的顺应症或功能主治，明显是针对中成药、生物成品集采的采购原则，看来中成药难以尺度化的困难将会经由过程功能主治的体例来进行归并解决；另外一方面，生物成品假如顺应症类似，按此摸索定见来看的话也难逃集采的命运。

同日国新办进行新闻发布会，国度医保局副局长陈金甫在回覆了记者发问中指出：“生物近似药跟化药的仿造药质量评价体例上有不同，可是它有严酷的质量尺度，下一步纳入集采是毫无疑义的。一些处所进行了摸索，而且当选产物质量是完全可控的”。

“所以依照国办发2号文件和摸索的环境来看，生物近似药纳入集采，包罗中成药的年夜品种纳入集采，这是轨制性的要求，只不外法则更加优化，更有针对性，质量更合适药自己的属性，从我们国度来讲，生物近似药质量尺度全球仍是比力高的，高在西方一些国度”。

生物药+中成药纳入集采，将影响近六千亿市场！

而中成药集采，也在8月9日，国度医保局对“关在加速中药和配方颗粒进入集中采购的建议”的回答中也有了新动静，今朝，青海省、浙江金华、河南濮阳等地，已针对部门需求年夜、金额高的中成药品种展开了集采摸索，获得了积极成效。

编纂：Rae

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