举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 苑东、奥赛康抢儿童药首仿 剑指50亿年夜品种2021/12/2 来历：新浪 浏览数：

近日，多家国内明星药企扎堆报产艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂，成都苑东生物在11月29日提交了3类仿造上市申请，江苏奥赛康药业|扬州市三药制药也在今天（12月1日）提交了3类仿造上市申请，这个超50亿的抗消化性溃疡重磅品种儿童剂型备受市场存眷。

艾司奥美拉唑是奥美拉唑单一的S异构体，也是质子泵按捺剂中首个只具一种光学异构体的药物，同奥美拉唑、R-异构体比力，艾司奥美拉唑的肝脏首过断根效应低、内涵断根率慢、AUC值高、血浆中活性药物浓度高而持leyu��������久，对证子泵的感化和按捺胃酸排泄的感化加强。米内网数据显示，2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端艾司奥美拉唑的发卖额跨越50亿元，2021H1在医治消化性溃疡药品种TOP榜中，艾司奥美拉唑升至第三位，增加率高达20%。 今朝国内市场上的艾司奥美拉唑畅销的剂型包罗了打针剂、肠溶片和肠溶胶囊，暂无肠溶干混悬剂。艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂是FDA获批上市的儿童专用的质子泵按捺剂，其储藏不变、剂量正确、给药便利、口感杰出，极年夜的提高了患儿的适应性。 贝美药业与印度西普拉制药在2020年10月就艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂签订了中国区独家许可和谈，进口仿造上市申请在2021年4月取得CDE承办，今朝正在审评审批中。而国内药企中已有浙江尔婴药品|浙江尖峰药业、上海安必生制药手艺|青岛百洋制药提交了3类仿造上市申请，本次奥赛康与苑东入局后，该产物的国内首仿之争加倍剧烈，终究是进口仿造先获批仍是国产首仿先登场，我们拭目以待。 另外，值得留意的是，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂有望成为苑东生物在抗消化性溃疡范畴的首个药物。

编纂：Rae

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