举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 首仿！恒瑞医药「尼莫地平口服溶液」获批上市2022/1/21 来历：新浪 浏览数：

1月20日，NMPA发布最新批件，恒瑞医药的3类仿造药尼莫地平口服溶液获批上市。这是该品种国内首款获批上市。

尼莫地平是一款高血压药物，属在1,4-二氢吡啶类钙离子拮抗剂，对脑组织受体有高度选择性，轻易透过血脑樊篱，对脑动脉有较强感化。除降压外，该药还可用在蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛、缺血性脑血管病、缺血性突发性耳聋、偏头痛。尼莫地平最早由德国拜耳公司（BayerVitalGmbH）以片剂情势（Nimotop）上市，今朝还包罗胶囊、缓释片、分离片、打针剂等剂型获批或在研。

尼莫地平口服液是首批鼓动勉励研发申报儿童药品清单的品种之一。据Insight数据库，在本日恒瑞获批之前，国内还未有尼莫地平口服液体系体例剂获批上市。恒瑞早在2017年12月就提交了这项上市申请，审评用时4年关在获批上市。国内还有两家企业也申报了该药，广东金城金素在2021年1leyu��������月提交了上市申请，浙江国镜药业在本年1月份方才申报上市。

编纂：Rae

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