举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 南京正年夜晴和发威！复方降糖药首仿将拿下2022/1/5 来历：医药网 浏览数：

近日，NMPA官网显示，南京正年夜晴和以仿造3类报产的西格列汀二甲双胍缓释片进入行政审批阶段，有望在近日获批上市。西格列汀二甲双胍为复方降糖制剂，2020年在中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端发卖额合计达2.76亿元。

磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性DPP-4类小份子按捺剂，二甲双胍是今朝糖尿病用药指南保举leyu��������的一线用药。研究注解，将磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍结合利用，可以或许更有用安稳的节制血糖。 数据显示，2020年默沙东的西格列汀二甲双胍片全球发卖额为19.71亿美元；2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）和中国城市实体药店终端西格列汀二甲双胍发卖额合计达2.76亿元。 不管在医疗机构或实体药店，西格列汀二甲双胍市场范围均呈较着上升趋向。2020年中国城市实体药店终端西格列汀二甲双胍发卖额为9501万元，同比增加55.59%，估计2021年发卖额将冲破1亿元。 固然二甲双胍、阿卡波糖等单方制剂还是口服降糖药市场领军品种，但复方降糖制剂最近几年来市场范围慢慢上升。此中，二甲双胍格列本脲、西格列汀二甲双胍、吡格列酮二甲双胍是实体药店发卖额领先的复方降糖制剂。 今朝，国内已上市的西格列汀二甲双胍产物包罗西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）、西格列汀二甲双胍片（Ⅲ）。西格列汀二甲双胍缓释片暂无企业获批上市，南京正年夜晴和该产物注册打点状况已变动为“在审批”，若顺遂获批将视同过评，拿下国内首仿。

编纂：Rae

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