举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 石药发威了！刚拿下20亿年夜品种 抗肿瘤新药行将获批2022/1/7 来历：医药网 浏览数：

2022年1月5日，NMPA发布最新药品获批信息，石药团体恩必普药业的唑来膦酸打针液3类仿造上市申请获批，成为该产物的国产第六家企业。另外，石药团体中诺药业（石家庄）的盐酸米托蒽醌脂质体打针液2.2类新药上市申请在近期进入了行政审批，行将迎来喜信。

唑来膦酸可用在医治恶性肿瘤引发的高钙血症，和结合尺度抗肿瘤药物用在医治实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼侵害。米内网数据显示，2018年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，唑来膦酸的发卖额已跨越20亿元，2021年在医治骨骼疾病的药物品种TOP20中排在首位，今朝市场上的首要剂型为打针剂。 唑来膦酸打针液早前已有5家企业取得批文，此中扬子江、科伦、齐鲁、正年夜晴和已过评，作为国内龙头梯队的石药也拿下了这个年夜品种。另外，打针用唑来膦酸浓溶液也有3家企业过评，若该品种成为第七批国采的方针，石药有望介入市场争取。 今朝国内市场已上市的脂质体系体例剂包罗了盐酸多柔比星脂质体打针液、打针用两性霉素B脂质体和打针用紫杉醇脂质体，石药团体的盐酸多柔比星脂质体打针液2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端合计发卖已跨越25亿元，已成为是国内最畅销的脂质体系体例剂。同时，石药最近几年来在脂质体研发范畴不竭深耕，公司在2020年8月首家申报盐酸米托蒽醌脂质体打针液2.2类新药上市，用在既往最少颠末一线尺度医治的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者，若该新药顺遂获批，有望成为石药旗下第二个重磅脂质体产物，也将成为国内第四个脂质体产物。 石leyu��������药团体对盐酸米托蒽醌脂质体打针液寄与了很高的期望，今朝已有5个新顺应症获批临床。该新药用在急性髓系白血病的Ib/II期临床正在进行中，而复发/难治多发性骨髓瘤的I期临床也正在进行中。可以预感，该产物入市后跟着新顺应症陆续获批，将来的市场空间将是庞大的。

编纂：Rae

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