举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 以岭13个立异中药 深耕心脑血管、伤风呼吸市场2022/1/20 来历：医药网 浏览数：

作为中药立异龙头企业，以岭药业近两年拿下3款立异中药，累计具有13款立异专利中药。公司延续加年夜研发投入，研发费用已处在中药行业领先地位，并积极结构化药范畴。今朝公司在研立异药有8个，中药立异药、化药立异药各有4个，1类新药非甾体类镇痛药苯胺洛芬打针液已展开Ⅲ期临床。国际化历程提速，多款中成药普遍利用在全球多个国度，15个ANDA产物取得美国FDA核准。

13个立异中药霸屏！深耕心脑血管、伤风呼吸市场 2022年开年，首个获批上市的立异药花落中药范畴。在2017-2021这五年时候，国内共有20款中药新药获批上市，仅2021年便获批12个，数目立异高，中药新药研发迎来了全新的成长期。此中，以岭药业共拿下3款中药新药，包罗2020年获批的连花清咳片、2021年获批的益肾养心安神片息争郁除烦胶囊。 益肾养心安神片用在掉眠症，是以岭药业按照中华通络摄生八字司理论指点掉眠症病机治法、并在临床经验方根本上研制的中药新药复方制剂。解郁除烦胶囊是公司在临床经验方根本上自立研制的中药立异药，用在轻、中度抑郁症。最近几年来以岭药业积极结构神经系管辖域用药，两款新药的获批有望为公司事迹带来新的增加点。 作为我国中药科技立异的领军企业，以岭药业今朝具有立异专利新药13个，涵盖了心脑血管病、呼吸、糖尿病、肿瘤、神经、泌尿等病发率高、市场用药量年夜的疾病范畴。近两年获批的3款中药新药连花清咳片、益肾养心安神片和解郁除烦胶囊均结构在未知足临床需求的范畴。 13个立异专利新药中，通心络胶囊/片、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒/片、津力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊和连花清咳片进入了2021版国度医保目次，通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒、芪苈强心胶囊、津力达颗粒进入了2018版国度基药目次。 在呼吸系统疾病用药范畴，以岭药业结构了连花清瘟胶囊/颗粒/片、连花清咳片等立异专利中药。连花清瘟从2003年进入市场至今已持续27次被国度卫健委、中医药治理局等部分列入防治甲流、乙流、新冠肺炎、中东呼吸综合征等沾染性疾病的诊疗方案用药。 颠末多年的耕作成长，连花清瘟颗粒、连花清瘟胶囊已成为伤风中成药市场头部品牌。米内网数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端连花清瘟发卖额冲破20亿元，同比增加85.29%；2021上半年其发卖额已跨越2019年全年，较客岁同期增加31.61%。 在心脑血管疾病用药范畴，以岭药业结构了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个立异专利中药，医治规模涵盖了心脑血管疾病中最多见的缺血性心脑血管病、心律变态、心力弱竭三个顺应症。最近几年来，通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊市场延续爬升，已成为国心里血管疾病口服用药市场的主导产物。 数据显示，2020年中国公立医疗机构终端通心络胶囊发卖额冲破20亿元，2021上半年发卖额同比增加22.16%；参松养心胶囊2020年发卖额已接近20亿元；芪苈强心胶囊年度发卖额已跨越5亿元，2021上半年同比增加51.22%。 今朝，以岭药业的心脑血管和伤风呼吸产物已处在市场领先地位。值得一提的是，心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药是中国公立医疗机构终端中成药市场第1、第二畅销年夜类。

研发费用高速增加！8款立异药在路上 最近几年来，以岭药业延续加年夜研发投入，不竭完美产物阵列，研发费用已处在中药行业领先地位。2020年，以岭药业的研发费用为6.54亿元，同比增加67.47%；2021年前三季度，公司的研发费用为5.38亿元，同比增加37.96%。 巨额投入下，以岭药业出力研发具有自立常识产权的专利立异药。今朝，以岭药业首要在研立异药有8个，中药立异药、化药立异药均有4个。从注册分类来看，1类立异药有6个，原6类新药有3个。 在中药板块，以岭药业聚焦在心脑血管、呼吸、leyu��������消化、儿科等中医药优势特点医治范畴，强化中医药理论、人用经验、临床实验“三连系”的中药注册审评证据系统打造，不竭丰硕中药品种研发阵列，拓展上市品种医治范畴。1类中药立异药小儿连花清感颗粒已在2021年11月启动Ⅱ期临床，将为公司在呼吸和儿科范畴开辟新的市场。 在化药板块，以岭药业已有4款1类立异药进入临床研究阶段。此中，抗帕金森病药芬乐胺片、抗肿瘤药XY0206片、抗血栓药XY03-EA片等立异药处在Ⅰ期临床阶段，非甾体类镇痛药苯胺洛芬打针液已处在Ⅲ期临床阶段。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端非甾体抗炎和抗风湿药发卖额跨越150亿元。

拿下15个ANDA产物！10个品种过评 跟着国内药企掀起“出浪潮”，以岭药业也不竭加快推动国际化历程。公司的连花清瘟已在巴西、菲律宾、印度尼西亚、加拿年夜等20多个国度和地域获准上市；立异专利中药通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊也普遍利用在全球多个国度。 化药方面，以岭药业已有15个ANDA产物取得美国FDA核准，包罗塞来昔布胶囊、枸橼酸西地那非片、苯磺酸氨氯地平片、帕罗西汀片、阿那曲唑片、伐昔洛韦片等重磅产物。从医治范畴来看，抗高血压药有4个，抗病毒有3个，抗肿瘤药有2个。 一致性评价方面，以岭药业已有10个品种经由过程/视同经由过程一致性评价，集中在血汗管系统药物（3个）、全身用抗传染药物（3个）、消化系统和代谢药（2个）。不难发现，不管中药仍是化药范畴，血汗管系统药物都是以岭药业的主要结构范畴。 10个过评品种中，盐酸二甲双胍片、卡托普利片、盐酸环丙沙星片、酒石酸美托洛尔片等4个品种中标国度集采，二甲双胍、环丙沙星发卖额迎来年夜幅增加。数据显示，2020年中国公立医疗机构终端以岭药业的盐酸二甲双胍片发卖额同比增加945.95%，2021上半年其发卖额同比增加14250%。 今朝，以岭药业氢溴酸右美沙芬片、替硝唑片、盐酸雷尼替丁胶囊、格列喹酮片等4个品种一致性评价弥补申请在审，有望在本年过评；沙库巴曲缬沙坦钠片、塞来昔布胶囊、非洛地平缓释片、阿那曲唑片等4个品种以仿造4类报产在审，若顺遂批产将视同过评。此中，沙库巴曲缬沙坦钠片在国内暂无首仿获批。

编纂：Rae

---

上一篇:leyu乐鱼体育-歌礼制药与老挝制药公司签署利托那韦片采购协议 下一篇:leyu乐鱼体育-歌礼恩沃利单抗在美获批临试