举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 倍特药业首家提交达可替尼片4类仿造上市申请2022/1/14 来历：药智网 浏览数：

1月12日，成都倍特药业首家提交达可替尼片4类仿造上市申请。辉瑞的达可替尼片在2019年在中国正式获批上市，2021年年末构和成功进入国度医保目次，该产物是独一在亚洲人群中证实有总保存获益的肺癌靶向药。

辉瑞的达可替尼片在2019年5月在中国正式获批上市，可单药用在表皮发展因子受体（EGFR）19号外显子缺掉突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线医治。该产物是独一临床实验成果证实在21L858R位点和亚洲人群中有总保存（OS）获益的靶向医治药物。 数据显示，达可替尼片进入中国市场后，在中国城市实体药店终端快速放量，2020年发卖额已冲破1.1亿元，增加率高达240%，而2021年估计拿下1.9亿元的新成就。 早前该产物暂未进入医保，2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构终端）达可替尼片的发卖额在5000万元摆布，跟着该产物成功进入2021版国度医保构和目次，2022年将是病院端放量的最先。 成都倍特药业近几年在卵白激酶按捺剂范畴延续有新品输出，2021年10月拿下了甲磺酸仑伐替尼胶囊的出产批文，本次报产的达可替尼片将成为公司第二leyu��������款替尼产物。米内网数据显示，2021年在中国城市实体药店终端，仑伐替尼、达可替尼均进入了卵白激酶按捺剂TOP20品种之列，市场潜力可期。

编纂：Rae

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