举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 开辟药业福瑞他恩医治痤疮中国II期临床实验完成首例患者给药2022/1/25 来历：药智网 浏览数：

近日，开辟药业有限公司公布，其自立研发、潜伏全球同类初创的福瑞他恩（KX-826）医治痤疮的中国II期临床实验已完成首例患者入leyu��������组和给药。

福瑞他恩医治痤疮在中国展开的临床实验经由过程I期、II期临床实验融会设计。II期临床实验是一项多中间、随机、双盲、抚慰剂对比研究，打算纳入160名轻、中度平常性痤疮患者（包括男女性），以评估福瑞他恩凝胶在轻、中度平常性痤疮患者中外用给药后的平安性和有用性。II期临床实验的首要终点为医治12周时，各组受试者的医治成功率（按照研究者整体评分—IGA评分）。本实验打算在国内6家中间展开，首要研究者（Leading PI）为复旦年夜学从属西岳病院项蕾红传授。

痤疮是世界第八年夜风行疾病，多发在芳华期并首要累和脸部。全球痤疮患者人数已跨越6.4亿[2]。痤疮病发机制复杂，雄激素和其受体旌旗灯号通路对皮脂腺和皮脂排泄的影响是引发痤疮的主要身分之一。2020年8月，美国FDA核准首款雄激素受体（AR）拮抗剂用在痤疮的医治，这是FDA曩昔40年以来核准的首款痤疮药物，也证实AR感化机制医治痤疮遭到监管的承认。国内今朝还没有雄激素按捺剂获批用在痤疮的医治，火急需要平安有用的药物来知足庞大的临床需求。

关在福瑞他恩

福瑞他恩是一种雄激素受体（AR）拮抗剂，是用在医治雄激生性脱发和痤疮的潜伏同类初创外用药物。针对痤疮顺应症，作为靶点明白的外用AR拮抗剂，福瑞他恩凝胶经由过程涂抹给药的感化体例，可按捺毛囊皮脂腺中的雄激素受体与雄激素的连系，从而实现痤疮的医治。

关在开辟药业

开辟药业成立在2009年，专注成长潜伏“best-in-class”和“first-in-class”立异药物的研发和财产化，致力成为立异疗法研究、开辟和贸易化的领军企业。公司颠末多年的成长，以雄激素受体(AR)相干疾病为焦点，研发多通道产物组合，产物笼盖全球多发病率癌症和其它未知足临床需求的疾病范畴，包罗新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等。开辟药业前瞻性结构了包括小份子立异药、生物立异药和结合疗法的多元化产物管线，包罗7款正在展开临床研究的产物，如两款雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、AR-PROTAC化合物、PD-L1/TGF-β双靶点抗体、mTOR激酶靶向按捺剂和Hedgehog按捺剂，和正在进行临床前研究的ALK-1/VEGF双抗和c-Myc按捺剂等。公司在全球具有已取得和申请中的80多项专利，多个项目被列为国度十二5、十三五“重年夜新药创制”专项。

编纂：Rae

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