举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国内首仿！恒瑞医药尼莫地平口服溶液获批上市2022/1/25 浏览数：

近日，恒瑞发布通知布告称，公司收到国度药品监视治理局核准签发的《药品注册证书》，核准公司产物尼莫地平口服溶液上市。该产物为国内首仿。

尼莫地平为二氢吡啶钙通道阻断剂，经由过程按捺钙离子进入细胞而按捺血管光滑肌细胞的缩短，因具leyu��������有较高的亲脂性而易经由过程血脑樊篱，从而对脑动脉有较强的感化。尼莫地平口服溶液合用在颅内囊性动脉瘤分裂的蛛网膜下腔出血（SAH）成人患者，经由过程下降缺血性神经毁伤的产生率和严重水平来改良患者神经系统预后，不管患者爆发后的神经环境若何（即Hunt和Hess 1-5级）。

据领会，今朝国内已上市的尼莫地平制剂有尼莫地平片、尼莫地平胶囊、尼莫地平软胶囊、尼莫地平缓释片、尼莫地平缓释胶囊、尼莫地等分散片、打针用尼莫地平和尼莫地平打针液，暂无口服溶液剂上市。恒瑞医药此次获批的尼莫地平口服溶液为国内首仿上市。

恒瑞医药在2013年最先进行尼莫地平口服溶液的研究工作，在2014年7月提交尼莫地平口服溶液的申报临床申请。2016年1月，公司收到国度食物药品监视治理局药品下发的尼莫地平口服溶液的《药物临床实验批件》。2017年12月，公司依照新注册分类3类提交本品种上市申请。

编纂：Rae

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