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leyu乐鱼体育-预测:2022年畅销药TOP 10,最高将达290亿美元

时间:2024-07-24 | 作者:leyu乐鱼体育

    举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 猜测:2022年畅销药TOP 10,最高将达290亿美元2022/2/7 来历:药智网 浏览数:

畅销药一向凸显药物研发趋向,是各年夜企业结构管线产物的风向标。每一年都有猜测哪些产物成为畅销药,表现各年夜企业竞争实力与赚钱能力。

2022年亦不破例。

近日,EvaluateVantage就2022年前十年夜畅销药物进行了猜测,估计10款畅销药发卖额积累将到达数百亿美元。此中新冠疫情从底子上改变了重磅炸弹的界说。

在新冠病毒的冲击下,辉瑞/BioNTech和Moderna研发的mRNA疫苗Comirnaty与Spikevax占有了前三名中的两个,对曾一向并吞排行榜第一位的修美乐来讲,2022年让位辉瑞的疫苗产物,猜测排名第二。

不外癌症和皮肤/关节疾病依然是畅销药物的膏壤。猜测畅销药TOP10中,有50%为抗癌单抗药物。同时从企业而言,辉瑞和百时美施贵宝或将是2022年畅销药中最年夜的获益者。猜测TOP10的药物中,触及百时美施贵宝的有3款药物,触及辉瑞的有2款药物;此中Eliquis为两家企业合作开辟的药物。

2022年全球畅销药TOP10猜测

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数据来历:EvaluateVantage、企业财报、药智网清算

Comirnaty

通用名:BNT162b2

商品名:Comirnaty/复必泰

企业名称:辉瑞/BioNTech

2022年估计发卖额:290亿美元

Comirnaty是BioNtech与辉瑞配合开辟的新冠mRNA疫苗。2020年12月FDA初次授与其告急利用授权(EUA)用在16岁以上和成年人群预防新冠,截至今朝,BNT162B2还可用在12-15岁人群、5-11岁儿童预防新冠。2021年5月,BioNtech与复星医药公布成立合伙公司用在在中国当地出产发卖mRNA疫苗,但该疫苗今朝在中国仍未取得审批。

Comirnaty从2020年获批上市后,因为新冠疫情和其杰出的有用性和庇护率,2021年前三季度,发卖额达243亿美元。此中第三季度的全球发卖额就跨越130亿美元,帮忙辉瑞2021年第三季度同比增加到达了惊人的130%。

EvaluateVantage阐发师猜测Comirnaty2022年发卖额或将达290亿美元。且这可能只是最低线。由于跟着新冠病毒变株Omicron的满盈,第三针或第四针增强针将陆续被打针以更好得预防传染。SVBLeerink阐发师GeoffreyPorges在2021年11月曾猜测,Comirnaty仅在2021年至2022年之间的发卖额便可能到达1070亿美元。

Humira

通用名:阿达木单抗

商品名:修美乐

企业名称:艾伯维

2022年估计发卖额:204亿美元

Humira是全球首个全人源单克隆抗体,在2002年获FDA核准上市,用在医治中度至重度情势的风湿性关节炎。自Humira已持续9年拿下全球处方药销量第一的宝座,据统计,Humira累计发卖额今朝已冲破1700亿美元。2022年或将由于新冠疫情的影响跌落选一的宝座,但其发卖额估计将达204亿美元,预示着需求量仍然很年夜。

不外,2022年Humira也将由于专利绝壁的到来,面对生物仿造药的冲击。据统计,今朝已有6款生物近似物在leyu��������美国获批此中,以勃林格殷格翰Cyltezo为代表,或将在2022年登岸美国。

Spikevax

通用名:mRNA-1273

商品名:Spikevax

企业名称:Moderna

2022年估计发卖额:195亿美元

Spikevax为Moderna研发的一款mRNA疫苗;同辉瑞Comirnaty一样,为全球生物手艺新冠疫苗明星药。2020年12月取得了COVID-19的欧盟许可,估计到2022年4月将取得美国FDA的周全核准。估计2022年Spikevax将达195亿美元。

另外,此前Moderna的负责人StéphaneBancel暗示,他们正在研究一种针对Omicron的疫苗加强剂候选药物——它将在几周落后入临床,并预备在本年3月出数据陈述。

Keytruda

通用名:帕博利珠单抗

商品名:可瑞达

企业名称:默沙东

2022年估计发卖额:195亿美元

Keytruda为全球第二款获批上市的PD-1药物,Keytruda自上市以来已获批30项肿瘤顺应症,成为多种类型肿瘤临床医治的基石。一向被市场公认为是最有可能跨越修美乐取得全球药王的产物,2021年前三季度发卖额达126亿美元。

值得说起的是,2028年Keytruda行将专利过时。今朝默沙东正在想法打破其公司对Keytruda的依靠,需求新的增加点。且默沙东一向在尽力鞭策Keytruda进入初期医治范畴,一向在测试Keytruda的组合疗法,包罗与其本身产物抗CTLA-4疗法quavonlimab结合,作为NSCLC的一线医治,和不管有没有罗氏的贝伐单抗,均能作为宫颈癌的一线医治药物的研究。

Eliquis

通用名:阿哌沙班

商品名:艾乐妥

企业名称:百时美施贵宝/辉瑞

2022年估计发卖额:119亿美元

阿帕沙班是由BMS与辉瑞结合开辟的凝血因子按捺剂,2012年,Eliquis取得FDA核准上市用在削减卒中和全身性栓塞患者的非瓣膜性心房颤抖(房颤)的风险。为全球第三个上市的新一代口服抗凝剂。同时其也是全球最畅销的药物之一,2021年前三季度发卖额达81亿美元,仅次在Keytruda,为默沙东第二款畅销药。

值得留意的是跟着Eliquis的专利到期,仿造药已取得FDA的临时核准环境下;也许会掉去部门市场。不外BMS与辉瑞一向在采纳响应办法,且面对重大的市场需求。2022年Eliquis估计发卖额将达119亿美元。

Revlimid

通用名:来那度胺

商品名:瑞复美

企业名称:百时美施贵宝

2022年估计发卖额:112亿美元

Revlimid是沙利度胺的新一代衍生物,一种免疫调理剂。最早在2005年获FDA核准上市。由Celgene研发,2019年百时美施贵宝以740亿美元收购Celgene取得。一向出没在全球畅销药之列。2021年前三季度发卖额到达了95亿美元。

值得留意的是Revlimid焦点专利(CompositionofMatter)已在2019年过时,其他的专利也年夜部门将在2022年3月摆布到期。另,今朝四家仿造药公司现已获准在2022年3月以后发卖肿瘤药物Revlimid(来那度胺)近似药。不外虽然如斯,阐发师仍然猜测2022年估计发卖额Revlimid发卖额将达112亿美元;高在此前百时美施贵宝估计的95亿至100亿美元发卖额。

值得说起的是,为应对Revlimid的专利绝壁,百时美施贵宝在继续投资内部和外部立异,以进一步加强和多样化产物线。在2022JPM年夜会上,百时美施贵宝指出,正在开辟中的新一代免疫调理药物iberdomide将代替Revlimid,作为“一线多发性骨髓瘤医治的根本”。

Stelara

通用名:乌司奴单抗

商品名:喜达诺

企业名称:强生

Stelara是一种单克隆抗体药物,2009年,Stelara初次获FDA核准用在中度至重度斑块型银屑病成人患者。在强生方才发布的2021年度财报显示,2021年Stelara发卖额达91.34亿美元,同比增加18.5%。2022年估计发卖额为101亿美元。

不外,一样Stelara面对专利到期的窘境。据公然资料显示,Stelara美国首要专利将在2023年过时,该产物也将面对庞大的生物近似物挑战。多家生物仿造药公司正在列队,此中韩国的Celltrion今朝正以一个III期产物在竞争中处在领先地位。

Biktarvy

通用名:比克恩丙诺片

商品名:必妥维

企业名称:吉祥德

2022年估计发卖额:97亿美元

Biktarvy是一种抗HIV-1三合一复方制剂(bictegravir50mg/恩曲他滨200mg/替诺福韦艾拉酚胺25mg片剂,B/F/TAF)。2018年2月和6月别离取得FDA和EMA的核准。

值得说起的是,在2021年10月份公然的一项真实世界不雅察研究显示,在1,100多名未接管医治的成年人和接管过医治的HIV传染者中,绝年夜大都人的病毒按捺率别离为97%和96%。

有阐发师认为,短时候内Biktarvy得益在专利庇护,将来几年内其发卖额将连结在前十名,2022年发卖将达97亿美元。

Opdivo

通用名:纳武单抗

商品名:欧狄沃

企业名称:百时美施贵宝

2022年估计发卖额:89亿美元

Opdivo为全球首个获批的PD-1按捺剂,2014年7月4日,率先在日本获批。2017年9月,Opdivo经由过程快速审评,被美国食物药品监视治理局(FDA)核准用在接管过索拉非尼医治后的肝细胞癌(HCC)患者。至今Opdivo已获批20余项顺应症,触及肺癌(非小细胞肺癌和小细胞肺癌)、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌在内的9个瘤种。成为获批顺应症最多的PD-1按捺剂。

不外,Opdivo与Keytruda为直接竞争敌手,在PD-1药物上市发卖之初Opdivo的发卖额为Keytruda的两倍。而跟着Opdivo在非小细胞肺癌一线医治的Ⅲ期临床研究中的掉败,被Keytruda逆袭,今朝Keytruda已有40种顺应症获批,几近为Opdivo的两倍。为此Opdivo的发卖额在显现负增加,2021年前三季度发卖额约为60亿美元。2022年周全估计发卖额将为89亿美元,不到Keytruda的一半。

Dupixent

通用名:度普利尤单抗

商品名:达必妥

企业名称:赛诺菲/再生元

2022年估计发卖额:74亿美元

Dupixent是一种单克隆抗体,可按捺旌旗灯号传导白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)通路。由赛诺菲与再生元合作开辟,2017年3月,获FDA核准,成为全球首个医治中重度特应性皮炎的生物制剂。

自上市以来,因为在特应性皮炎方面的市场领先优势,加上在哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻瘜肉方面的顺应症,一向被业界看好。5年内发卖额几近翻7倍;2021年前三季度发卖额达68亿美元。估计2022年发卖额将达74亿美元。有阐发猜测Dupixent估计将在2026年跨越Biktarvy,成为发卖额第二年夜的产物,仅次在Keytruda。成为百亿药物中的一员。

编纂:Rae


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