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leyu乐鱼体育-中国医药全资子公司那格列奈片通过仿制药一致性评价

时间:2024-07-22 | 作者:leyu乐鱼体育

    举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中国医药全资子公司那格列奈片经由过程仿造药一致性评价2022/1/30 来历:新浪 浏览数:

1月29日,中国医药发布通知布告称,公司部属全资子公司天方有限在近日取得国度药监局核准签发的一份那格列奈片《药品弥补申请核准通知书》,该药品经由过程仿造药一致性评价。

那格列奈属在 D-苯丙氨酸衍生物,是继瑞格列奈后的第2个新型非磺脲类口服降糖药,经由过程刺激胰岛β细胞排泄胰岛素而阐扬感化。那格列奈由日本味之素、山以内与Rousel-Morishifa公司配合开辟,1999 年8月起首在日本上市,上市规格为 30mg、90mg。随后,味之素公司将那格列奈片在全球(除日本和韩国)的上市许可持有权交给 NOVARTIS(诺华)公司,2000 年 12 月诺华的那格列奈片(60mg、120mg)经 FDA 核准在美国上市,商品名为 STARLIX。

那格列奈片可以零丁用在经饮食和活动不克不及leyu��������有用节制高血糖的 2 型糖尿病病人。也可用在利用二甲双胍不克不及有用节制高血糖的 2 型糖尿病病人,采取与二甲双胍结合利用,但不克不及替换二甲双胍。

编纂:Rae


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