举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 济川冲击10亿抗传染药！3年夜重磅品种“领军”2022/1/29 来历：医药网 浏览数： 1月24日，济川药业的阿奇霉素干混悬剂以仿造4类报产获CDE受理。最近几年来，济川药业延续加年夜研发投入，今朝已有8个产物以新分类报产在审，小儿法罗培南钠颗粒和硫酸镁钠钾口服用浓溶液有望拿下“国内首仿+首家过评”；2个产物的一致性评价弥补申请在审，亚甲蓝打针液并没有企业获批过评，有望拿下首家过评。另外，小儿豉翘清热糖浆用在小儿风热伤风夹滞证应顺应症已进入Ⅲ期临床，如获批上市将进一步扩年夜公司在细分范畴的优势。日前，济川药业发布2021年事迹快报，营收76.31亿元，同比增加23.77%；净利润16.64亿元，同比增加30.31%。 10亿抗传染年夜品种群雄逐鹿，济川倡议冲击 1月24日，CDE官网显示，济川药业的阿奇霉素干混悬剂以仿造4类报产获受理。数据显示，阿奇霉素干混悬剂在2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端发卖额合计跨越10亿元，2020年有所下滑。值得一提的是，该产物2021年上半年中国公立医疗机构终端同比增加跨越50%；估计2021年中国城市实体药店终端同比增加跨越20%。 阿奇霉素干混悬剂有跨越20家出产企业，此中，辉瑞的市场份额最年夜，该产物暂无企业获批过评。在此之前，阿奇霉素干混悬剂有吉林四环制药和石家庄四药以仿造4类报产在审评审批中，获批后将视同过评；姑苏东瑞制药和西安利君制药的一致性评价弥补申请在审评审批中。 3年夜产物“领军”，营收、净利润双双年夜涨 日前，济川药业发布2021年事迹快报，营收76.31亿元，同比增加23.77%；净利润16.64亿元，同比增加30.31%。对事迹年夜涨，济川药业暗示，一方面随疫情有用节制，医疗机构慢慢恢复正常运行，疫情对公司经营带来的晦气影响逐步消弭；另外一方面公司产物收入布局进一步优化晋升，梯队产物的发卖实现高速增加。另外，公司积极增强发卖渠道的拓展，积极推动空白市场、潜力市场的开辟，构成新的增量。 最近几年来，济川药业鼎力鞭策中西医药、中药日化、中药保健品的“三业”结构。公司首要产物蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒在细分范畴的市场份额位居前列，合计占营收比例跨越70%。 数据显示，2021年上半年中国公立医疗机构终端，蒲地蓝消炎口服液在清热解毒中成药内服市场份额排名第一；小儿豉翘清热颗粒在儿科伤风用中成药市场份额排名第一；雷贝拉唑钠肠溶胶囊（商品名：济诺）是医治与胃酸排泄相干疾病化药TOP1品牌。 济川药业暗示，公司将继续做好首要产物的市场推行工作，同时加快新品研发与老产物的二次开辟，增强对外合作，不竭扩充产物线，加强市场竞争力。 研发延续加码！首仿、首家过评……11款产物来袭，在研中药新药亮眼 研发方面，济川药业延续加年夜投入，环绕“儿科、呼吸、消化、妇科、口腔”五年夜范畴，延续优化研发系统，不竭扩充手艺研发步队，增强高端、特点仿造药的项目立项和推动。同时，公司继续推动现有中药品种的二次开辟，鼎力推动品种引进，不竭丰硕产物群。据季报显示，公司2021年前三季度研发费用2.20亿元，同比增加20.22%，占营收比例跨越4%，研发费用已跨越2019年全年。 除刚报产获受理的阿奇霉素干混悬剂外，济川药业已有8个产物以新分类提交上市申请在审评审批中，获批后将视同过评；2个产物的一致性评价弥补申请在审评审批中。 8个报产在审的产物中，小儿法罗培南钠颗粒唯一进口的武田药品获批，硫酸镁钠钾口服用浓溶液并没有企业获批，两个产物有望拿下“国内首仿+首家过评”；盐酸托莫西汀口服溶液、普瑞巴林口服溶液、盐酸奥普力农打针液冲刺国产第2家。 盐酸罗哌卡因打针液和亚甲蓝打针液的一致性评价弥补申请在审评审批中。米内网数据显示，两个产物在2021年上半年中国公立医疗leyu��������机构终端发卖额同比增加均跨越25%，此中，亚甲蓝打针液有3家出产企业，且暂无企业过评，济川药业的市场份额最年夜，今朝，唯一济川药业提交一致性评价弥补申请在审，有望拿下首家过评。 另外，2017年至今，济川药业共有5个新药获批临床，包罗2个中成药新药8类产物，此中，小儿豉翘清热糖浆用在小儿风热伤风夹滞证应顺应症已进入Ⅲ期临床，如获批上市将进一步扩年夜公司在细分范畴的优势。 买买买！豪掷20亿“拿下”重磅品种，妇科中成药添新品 2021年11月，济川药业发布通知布告称，公司以首付款和里程碑付款不跨越20.16亿元，拿下天境生物长效重组人发展激素伊坦发展激素在中国年夜陆地域进行的开辟、出产和贸易化。据领会，伊坦发展激素是一种具有高度差别化的长效重组人发展激素，有望成为一种更平安便捷有用的发展激素缺少症替换疗法。济川药业暗示，本次买卖完成后公司将进一步增强产物线的丰硕水平，充实阐扬儿科医治范畴的优势培养新的事迹增加点，从而晋升公司的整体盈利能力和儿科医治范畴的行业地位。日前，有投资者对伊坦发展激素的研发进度进行发问，济川药业答复称，公司与合作朴直积极推动伊坦发展激素的III期临床实验入组。 2021年2月，济川药业全资子公司东科制药收到国度药监局核发的宫瘤清片药品弥补申请核准通知书，取得该产物的出产批件。资料显示，宫瘤清片是2021版国度医保甲类品种，用在瘀血内停而至的妇女癥瘕，症见小腹胀痛、经色紫黯有块、经行不爽；子宫肌瘤见上述证候者。2018年8月，东科制药与让渡方签定宫瘤清片出产手艺的让渡合同，以750万元受让取得该产物的出产手艺。这是继银花平感颗粒和金花止咳颗粒后，又一个经由过程药品出产手艺让渡取得的中药品种。编纂：Rae

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