举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 独家产物占据残山剩水 立异药猛攻美金400亿市场！2022/2/14 来历：医药网 浏览数： 近日，多家药企陆续发布2021年的成就单，众生药业净利润涨幅估计在177%～191%，最高达3.9亿元。众生药业以中成药起身，后续不竭鞭策化药上市增强重点品类的协同效应，近几年还重金加码立异药研发，6个1类新药备受市场存眷，公司紧盯全球400亿美元范围的非酒精性脂肪肝炎用药市场，有望实现新的冲破。 年夜品种领军中成药市场，化药助力提高协同效应 众生药业现有的产物管线中，中成药仍然是公司焦点营业根本和主要的增加来历。米内网数据显示，在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端，众生药业的三年夜中药品种在2020年合计发卖额冲破亿元。 在中成药眼科其它用药市场，众生药业的复方血栓通2020年在三年夜终真个合计发卖额达8.6亿元，该品种触及剂型较为丰硕，此中复方血栓通胶囊和复方血栓通颗粒为公司的独家产物。复方血栓通胶囊持久占据中国公立医疗机构终端眼科其他用药品牌TOP1的宝座，2021上半年市场份额高达50.09%，残山剩水已在囊中。另外，非独家产物复方血栓通片也一路披荆棘，2021上半年登上中国公立医疗机构终端眼科其他用药品牌榜TOP8，市场份额从2013年的0.09%一路涨至2.81%。 在中成药脑血管疾病用药市场，脑栓通胶囊是众生药业子公司广东华南药业团体的独家产物，2020年在三年夜终真个合计发卖额跨越2亿元。比来几年因医保限制利用规模，部门中药打针剂在中国公立医疗机构终真个发卖额显现下滑态势，在脑血管疾病用药市场内服制剂的发卖则连结正增加态势，但品牌之间的竞争仍然剧烈。2021上半年在中国公立医疗机构终端脑血管疾病用药内服品牌榜中，广东华南药业团体的脑栓通胶囊以14.57%的增速占有TOP20。 在中成药清热解毒用药市场，众生系列产物2020年在三年夜终真个合计发卖额也跨越了1亿元。独家产物众生丸在中国城市实体药店终端有着较高的市场地位，2021年估计在清热解毒用药内服品牌榜中排名第十六位。 众生药业在2009年登岸A股，有了本钱的撑持后最先慢慢与国内科研院所、药明康德等企业合作，不竭强化中成药营业的既有竞争优势，同时深切发掘化学药品的资本潜力。 在化学药眼科用药市场，众生药业2020年在三年夜终端合计有跨越8000万元的发卖额，主打产物盐酸氮卓斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具有怪异优势的眼科抗过敏、抗炎药物。2021上半年在中国公立医疗机构终端眼科用药抗充血剂和抗过敏药品牌榜中，众生药业的盐酸氮卓斯汀滴眼液排在第四位，增速高达25.27%；而在眼科用药抗炎药品牌榜中，众生药业的普拉洛芬滴眼液2021上半年排在TOP8，增速也达双位数。众生药业暗示，这两个产物可与复方血栓通系列产物和其它化学药滴眼液产物协同，为公司在眼科范畴构建竞争壁垒。 在化学药呼吸系统用药市场中，众生药业和子公司2020年在三年夜终端合计有跨越5000万元的发卖额，主打产物富马酸氯马斯汀口服溶液是全身用抗组胺药、羧甲司坦口服溶液是咳嗽用药，与众生丸等呼吸系统产物配合拓展市场，可为公司将来的呼吸科立异药上市奠基市场根本。 研发投入迈向2亿，立异药重点霸占美金400亿市场 据悉，众生药业自2010年最先结构小份子立异药，又在2015年最先与药明康德联手研发立异药，公司逐步构成以立异药为成长龙头、中成药为营业基石、化学仿造药为有益支持的可延续成长营业系统。年报数据显示，近几年众生药业的研发投入金额屡立异高，2020年在疫情影响下仍然投入了1.8亿元用在研发，占公司营业收入比例提高至9%以上，在一众中药企业中名列前茅。截至今朝，众生药业在呼吸系统、眼科、肿瘤、NASH（非酒精性脂肪肝炎）四年夜疾病范畴皆有结构立异药，已有6个1类新药进入光临床实验的分歧阶段。 今朝国内NASH范畴医治药物为市场空白，数据统计显示，中国约有5000万NASH患者，今朝该病在全球还没有有医治药物核准上市，估计全球NASH的市场范围在2025年能到达350-400亿美元。众生药业在肝病研发管线重点结构了6个医治NASH的立异药，ZSP1601片是国内第一个获批临床用在NASH医治的小份子立异药物，今朝已完成Ib/IIa期临床实验，2022年有望进入IIb期临床；3个Me too产物包罗了ZSP0678片和研发代码为ZSYM008、CYM001的产物，此中ZSP0678片今朝已完成了非酒精性脂肪性肝炎顺应的I期临床，另外还研发代码为RAY001、RAY002的两个在研新药，据悉这些项目感化在分歧靶点，将来可能成为NASH结合用药医治的基石，市场前景庞大。 而在呼吸系统研发管线，众生药业的ZSP1273片是全球同靶点独一正在展开Ⅲ期临床研究的潜伏best-in-class药物，用在预防和医治甲型流感和人禽流感，为便利非凡人群，包罗儿童患者和吞咽坚苦患者的用药，众生随后开辟了颗粒剂型，今朝ZSP1273颗粒已完成I期临床。自疫情产生后，防控办法愈来愈严谨，很年夜水平上削减了流感的产生与传布，但甲型流感作为与人类持久共存的疾病其实不会从此“消逝”，ZSP1273系列产物若顺遂上市，能为临床和公共平安卫生供给新的保障。 呼吸系统研发管线另外一个1类新药ZSP1603胶囊是国内同靶点第一个获批临床用在医治特发性肺纤维化（IPF）的小份子立异药物，今朝正展开Ib/IIa期临床研究。今朝国内已获批上市用在医治IPF的药物首要包罗尼达尼布和吡非尼酮，但产物存在肝毒性年夜、用药剂量高、光过敏反映可能，临床上对IPF的持久疗效、对保存期的影响、持久服药的耐受性等尚不肯定，ZSP1603胶囊有望为临床医治供给更多选择。 近几年，抗肿瘤1类新药的研发烧度很高，众生药业在肿瘤研发管线也结构了两个1类新药，ZSP1241片和ZSP1602胶囊均在展开I期临床实验。同时，公司正在研发两个纳米制剂，包罗了打针用多西他赛聚合物胶束和打针用紫杉醇聚合物胶束，两个改进新药今朝均在进行I期临床实验。 在眼科研发管线，医治糖尿病黄斑水肿（DME）的ZSYM011是众生药业的主要结构，该项目靶点验证相对完全，可口服医治DME，在临床前中度、重度DME动物模子上揭示杰出药效，该新药有望助力众生药业继续站稳眼科用药的市场优势。 借集采披荆斩棘，三年夜产物份额飙升 统计显示，截至今朝众生药业和子公司共有10个产物经由过程了一致性评价，此中中标了第2、第3、第四批国采的产物合计有4个。吡嗪酰胺片、盐酸乙胺丁醇片和异烟肼片属在众生药业的抗结核药物产物群，在中国公立医疗机构终端，2018年众生药业这三年夜产物的市场份额均不跨越5%，2021上半年盐酸乙胺丁醇片和异烟肼片上涨至26.85%、18.70%，可见借助集采之风，众生药业的产物市场竞争力获得了提高，公司在抗结核药品范畴的市场地位也在逐步加强。 公司的头孢拉定胶囊2018年在中国公立医疗机构终真个市场份额不到1%，中标第二批国采后获得了市场的高度承认，2021上半年市场份额涨至16.21%。动静指，第七批国采已最先报量工作，众生药业的另外一款头孢类产物头孢克肟分离片将“参战”。今朝头孢克肟口服常释剂型已过评的产物包罗了头孢克肟片、头孢克肟分离片、头孢克肟胶囊，触及企业跨越10家，竞争相当剧烈。2021上半年在中国公立医疗机构终端，头孢克肟领军企业为白云山制药总厂，众生药业占比不算太高，可否再次借助集采之力成功翻身，值得继续存眷。 中成药集采已经是年夜势所趋，被称为“史上集采范围空前”的湖北省际同盟中成药集中带量采购早前发布了当选成果，平均降幅为42.27%，与前几轮化药国采降幅比拟较为暖和。众生药业在通知布告中提到，公司的复方血栓通系列产物、脑栓通胶囊和复方丹参片进入了备受注视的广东同盟集采药品清单，公司将延续评估中成药带量采购政策影响，并积极介入集采工作。 业内助士认为，中成药原材料本钱受自leyu��������然身分、市场价钱波动等影响，调控难度较年夜，为避免集采断供，年夜多企业报价时会将原材料本钱等不成控身分纳入考量，估计中成药集采带来的短时间降价幅度较为暖和，而持久来看，中成药集采利好具有优良资本的中成药龙头企业，行业集中度有望延续优化。众生药业在化药集采阶段收成颇丰，等候公司在面临中成药集采的难关时也能继续不迟不疾，再创佳绩。编纂：Rae

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