举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第七批国采 这些品种合适前提（附名单）2021/11/25 来历：新浪 浏览数：

肿瘤药中又有一批年夜品种知足前提，千亿市场或迎来年夜风暴

01 一批药已知足前提

第六批国采（胰岛素专项）将在本周五（11月26日）开标，第五批国采已在全国周全落地履行。国度集采正在以常态化的趋向推动，第七批集采也最先在业内传出一些最新动静。

按照以往的集采纪律推算，集采品种要知足“2家和以上过评企业+1家原研”。米内网数据库显示，今朝已有一批品种知足第七批集采前提。

本次知足第七批国度集采的品种共10个，别离是：阿法替尼口服常释剂型、厄洛替尼口服常释剂型、仑伐替尼口服常释剂型、伊立替康打针剂、舒尼替尼口服常释剂型、替莫唑胺打针剂、奈达铂打针剂、达沙替尼口服常释剂型、长春瑞滨打针剂、曲氟尿苷替匹嘧啶口服常释剂型。

上述品种中，今朝过评最多的是阿法替尼口服常释剂型，原研厂家为勃林格殷格翰，已过评的企业包罗：石药、科伦、豪森、齐鲁、山喷鼻、扬子江、正年夜晴和。作为多家知名药企纷纭过评的重磅药物，米内网数据显示，阿法替尼口服常释剂型2020年中国公立医疗机构终端发卖额已到达4.35亿元。

其次是厄洛替尼口服常释剂型，原研厂家为罗氏，已有6家企业过评，别离是科伦、豪森、优科、创诺、特瑞、信立泰。

此中，2020年中国公立医疗机构终端发卖额最高的为伊立替康打针剂，已到达17.12亿元，原研为辉瑞，过评企业有5家，别离是恒瑞、齐鲁、汇宇、锦瑞、创诺。

抗肿瘤药中已有10个品种合适集采前提，除此以外，“米内网”还梳理出一批知足国度集采前提的抗肿瘤药待过评企业。

待过评企业数目最多的是甲磺酸仑伐替尼胶囊，有9家药企待过评，包罗重庆药友（受理号CYHS2101931和CYHS2101932）、乐普药业、扬子江、江西山喷鼻、石药团体欧意药业、湖南科伦、江苏奥赛康，此中受理号CYHS2101111有2家企业待过评，包罗南京方生和医药科技和江苏艾迪。

02 千亿市场或再次迎来挑战

中国抗肿瘤药物市场最近几年来一向显现稳步增加趋向。米内网数据显示，抗肿瘤药市场2025年有望到达3000亿。

将来几年中国抗肿瘤药物将显现快速上升态势，估计2021年其市场范围将会到达2406亿，抗肿瘤药物的市场份额将到达13.2%。

除广漠的市场，当局还出台了一系列政策助力抗肿瘤药市场的成长。

11月19日，CDE正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指点原则》，这也被业内认为是对国内抗肿瘤药研发提出了更高的要求。

也就是说，除集采冲击，抗肿瘤药还面对着市场药物扎堆的危机。业内很多声音认为，抗肿瘤药赛道“内卷”严重，国内药企纷纭进行抗肿瘤药的研发投入，PD-1扎堆。

药智网数据显示，2020年CDE共接管临床实验leyu��������申请9768项，60%为抗肿瘤药申报。按照CDE官方数据，2020年核准的777项肿瘤药物临床实验申请项目笼盖150个靶点，但40%的项目集中在5个靶点，此中PD-1/PD-L1最多，有133项。

安信国际证券阐发认为，今朝国内新药存在靶点过在集中，赛道拥堵等问题，在履历屡次行业洗盘后，将来研发能力强劲、研发效力高、管线丰硕的立异药企将会脱颖而出，利好龙头药业。

除国采，还医保目次中也纳入了很多抗肿瘤药，包罗甲磺酸阿帕替尼、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗等。从2020年医保目次来看，四款国产PD-1全数纳入医保（此中信达生物的达伯舒在2019年就已进入医保目次）。

关在本年的医保构和，东吴证券曾在一份研报中猜测，本次构和后信达PD1年医治费用将下降至3.5万元摆布，恒瑞和百济神州的PD1单抗大要率也会将年医治费用下降至3.5万元摆布，君实PD1单抗价钱则可能下降至3万以下。

在国度医保局发布的《2021年国度医保药品目次调剂经由过程初步情势审查的申报药品名单》中，又有多种抗肿瘤药被纳入。

按照央视新闻动静，2021医保目次构和成果将在本月月底发布。届时，千亿市场将迎来的不但仅是集采冲击，还多方压力。

编纂：Rae

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