举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 横跨19省，76个年夜品种面对年夜考……中成药国度集采还远吗？2021/11/25 来历：新浪 浏览数：

笼盖年夜半个中国的中成药集采，它来了。

“AB组+双信封+带量采购的模式，将更年夜水平的包管原本的市场的不变。”

“那些小而杂、没有手艺含量和成长实力的企业，即便价钱降得很低，也将很难中标。”

“中药企业降价压力更年夜、降价幅度相对暖和。”

“缺少同一的质量评价尺度是国度同一组织结合带量采购的一年夜阻碍。”

跟着湖北省日前发布《鄂冀晋内蒙古辽闽赣豫湘琼渝川贵藏陕甘宁新新疆兵团中成药同盟集中带量采购文件》的正式文件，这场截至今朝最年夜范围的省级中成药集采年夜幕行将拉开……

01 唯低价是取否？

事实上，本次湖北19省同盟中成药集采是首份年夜范围省际同盟集采中成药的正式文件，不管是集采法则的设置仍是纳入的品种，对尔后的中成药集采具有鉴戒意义。

起首在采购品种上，本次集采依照成份、给药路子划分为17个产物组，76个品种，触及品种不乏百令胶囊、金水宝片、血栓通打针液和血塞通打针液等年夜品种。

湖北同盟集采最年夜的亮点在在其法则设置，法则设置在必然水平上可以从侧面反应出价钱降幅的暖和与激进。

整体来看，湖北同盟集采首要采取“A、B分组+双信封+带量采购”的模式。行将同产物组内同盟地域医药机构填报的所有产物2020年采购金额归并，金额占比到达同产物组总金额10%和以上的，或将金额由高到低排序，排名前3的申报企业归位A组，其余则是B组。

而企业要想入围，还需要经由过程综合得分，“综合得分=价钱竞争得分×60%+手艺评价得分×40%”。

关在拟当选法则，对A组而言，降幅排名前70%的企业则直接取得拟当选资历，后30%则进入议价环节接管17个产物组所有A竞争单位入围企业中位降幅(50%位次的降幅，下同)，取得拟当选资历；对B组而言，入围企业数目 4 家的，入围企业直接取得拟当选资历。入围企业数目≤4家的，入围企业报价降幅到达17个产物组所有A竞争单位入围企业降幅排名前70%的最低降幅，取得拟当选资历; 未到达的，进入议价环节，接管17个产物组所有A竞争单位入围企业中位降幅，取得拟当选资历。

总结来看，企业要先按照立异性、平安性、供给能力、信誉评价等身分竞争入围，再进行价钱竞争。

为何设置如斯的分组法则？

国度智库医药行业研究员、医药财产投资人牛犇认为这类法则的设置首要基在三个考量：

起首，依照成份、给药路子而且划分A、B组将更便利计较价钱，中成药与化药有较着的分歧，成份、剂型等身分的手艺指标都需要考量。

第二个考量是有益在企业竞价，“企业为了拿到更多的量，根基上都在竞争前70%，乃至都不斟酌进入后面的30%。”

第三个考量则是同盟对采购价钱的可控性，设置前70%的企业最低降幅作为两个组别年夜大都企业的拟当选法则有益在增进企业降价。

同时，牛犇还认为，湖北同盟中成药集采所采取的“双信封”，按照综合得分，企业竞争入围的法则，也使得降价其实不是独一中标的尺度，“我相信将来会跟化药一样渐渐的去均衡，就像4+7集采续约，价钱降分已不是最年夜尺度，首要是根本尺度和财产范围合适国度财产进级。”

一名资深行业不雅察员向E药司理人暗示，相对化药集采，进行A、B分组后的集采，对市场款式重塑的感化依然是“暖和的”。按照法则文件，进入A组的还是市场份额较年夜的企业，这保存了本来的市场竞争款式。设A、B两组后，会鞭策市场范围年夜的企业为了取得更高的市场份额而降价。

另外，早前在9月份广东省也发布了展开同盟中成药集采的收罗定见稿，对照这两份文件中的法则来看，降幅将会是如何的呢？

“现实上是有必然区分的，相对来说湖北省的法则要比广东省的要更严苛一些，从中标的几率和降幅来说，湖北省可能降幅会相对照广东的要年夜一些。”风云药谈开创人、独家作者张廷杰暗示。在广东的收罗定见稿来看，法则上并未归并独家产物；而湖北的法则中则首要依照成份、给药路子进行划分产物组，由此来看，湖北的价钱竞争将更剧烈。

02 真实的“独家品种”才能笑到最后

至今，可以明白的是，与化药的立异药分歧，中成药的“独家品种”这一位号，不是可以回避集采的“护身符”。那些靠单个独家产物而叱咤风云的企业，如不积极拥抱集采，面对的竞争将加倍惨烈。

当下，不管是年头国务院发布的《关在鞭策药品集采常态化的定见》（国办发〔2021〕2号）提出的“摸索对顺应症或功能主治类似的分歧通用名药品归并展开集中带量采购”。仍是国度医保局在答复卢庆国代表“关在加速中药和配方颗粒进入集中采购的建议”时提出的，“完美中成药和配方颗粒质量评价尺度的根本上，对峙质量优先，以临床需求为导向，从价高量年夜的品种入手，科学稳妥推动中成药和配方颗粒集中采购鼎新。” 此中均未对中成药独家品种区分看待。

而湖北的19省同盟集采，则是按照产物的功能主治、给药路子和成份划分为银杏叶、丹参、双黄连等17个产物组共76款产物。同产物组药品为临床利用量年夜、采购金额高、多家企业出产的中成药品进行集采。此中亦不乏知名企业独家品种在内。

这类按功能、成份来划分组别进行集采的体例，就呈现了不异成份、医治范畴中部门企业的独家产物和非独家产物同组竞技的景象。医改政策与医药行业准入专家耿洪武认为，这必将会增添中成药独家产物的竞价压力。假如中成药独家产物不进入集采，尽量多的拿到院内市场，那末它将面对的将不但仅是同种疗效的中药的竞争，还化药、生物药、或生物近似药的竞争。企业面对的景况将加倍残暴，“那时就会发现，其实没有甚么是真实的独家，良多都是可以实现替换的。”牛犇暗示。前述医药行业资深不雅察员也认为，这一政策的另外一面则是进一步增进行业洗牌，只有那些真正怪异疗效、成份特殊的，含金量更高的中成药“独家品种”才能笑傲江湖。

03 中成药的“4+7”？

19个省分，湖北这一次中成药集采范围之年夜，笼盖的省分已包括了年夜半个中国。

非论是曾的青海省、浙江金华、河南濮阳等地针对部门需求年夜、金额高的中成药品种展开的集采摸索；仍是发布中成药采购收罗定见稿的广东7省同盟采购；再到现在湖北正式发布19省中成药正式带量采购文件，无一不流露出一个旌旗灯号，以区域为中间的省级同盟中成药集采正在加快。

有阐发认为，湖北与广东的省级同盟采购与昔时化药的“4+7”神似，那国度级的中成药是不是快了？

从今朝中成药缺少同一的质量评价尺度与相对复杂的价钱机制来看，现阶段各项中成药国度集中带量采购的前提其实不成熟，由国度同一组织结合带量采购的可能性较小。

多位行业专家指出，当前的中成药集采还面对着诸多问题。起首，中成药分歧在化药的最年夜问题是还没有构成同一的质量尺度。化药的集采有质量和疗效的一致性评价作为尺度，质量节制指标清楚明白。而中成药的成份复杂，决议中成药质量的身分不但有中药材、出产进程，还包罗中药有用成份、中药炮制、制剂工艺、辅料、包装、储藏前提、运输等，今朝的质检项目和数据难以完全代表一个中成药的“真实”产物质量，并且及格的中成药质量也是良莠不齐。

其次，中leyu��������成药的价钱构成机制相对复杂。耿鸿武在接管E药司理人采访时暗示，在价钱构成机制上，比来三十年国度采纳了本钱订价、划定批零差率、尽管最高价、治理加成率、零差价或不同加价、企业自立订价、经由过程招标构成买卖价钱等分歧的治理体例，对中成药来讲，因为没有有用的价钱构成机制和尺度，价钱不平衡现象严重。

非论湖北仍是广东，省级同盟采购都是现阶段中成药招标采购模式的摸索，将来一段时候内，中成药的采购还将陆续构成或以区域为中间、或按医治范畴展开的同盟采购。牛犇认为，当前中国的中成药财产其实不规范，企业之间的差距也较年夜。从焦点的底层逻辑来说，带量采购的终究目标是推动医药财产的进级。成立中成药同一的质量尺度是将来可否展开国度层面中成药带量采购的根本。

我们可以看到，国度有关部分也正在在为此做出尽力。本年4月，国度药典委发布了《关在履行中药配方颗粒国度药品尺度有关事项的通知》，公布首批160个中药配方颗粒的同一尺度，并在11月实行。明显，中药配方颗粒在质量评价方面的摸索，在当前以集中带量采购为冲破口的医改情况下，为中成药的带量采购摸索出了新的标的目的。

编纂：Rae

---

上一篇:leyu乐鱼体育-吉林省白山市医药健康产业发展分析 下一篇:leyu乐鱼体育-第七批国采 这些品种符合条件（附名单）