举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 东阳光药将拿下25亿的抗ED药——西地那非2021/12/28 来历：医药网 浏览数：

近日，NMPA官网显示，东阳光药以仿造4类报产的枸橼酸西地那非片进入行政审批阶段，有望在近日获批上市。西地那非为抗ED主流药物，2020年在中国城市实体药店终端发卖额跨越25亿元，同比增加8.57%。

枸橼酸西地那非片是辉瑞开辟的一种5型磷酸二酯酶（PDE-5）选择性按捺剂，用在医治性功能勃起障碍（ED）。PDE-5按捺剂类药品为抗ED市场主力产物，西地那非、他达拉非、伐地那非是全球市场最首要的三种PDE-5按捺剂。

数据显示，最近几年来西地那非国内市场延续扩容，2020年在中国城市实体药店终端发卖额跨越25亿元，同比增加8.57%。跟着本土企业的发力，原研厂家辉瑞的市场份额延续下滑，由2017年的52.60%下滑至2020年的44.08%。

值得一提的是，在实体药店市场，西地那非也是泌尿系统药物领军品种。2020年中国城市实体药店终端化药泌尿系统药物中，TOP5产物别离为枸橼酸西地那非片、他达拉非片、非那雄胺片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸坦洛新缓释片，合计市场份额高达93.5%。枸橼酸西地那非片以跨越25亿元的发卖额遥遥领先位列第二的他达拉非片。

枸橼酸西地那非片已纳入第三批集采，过评企业已有9家，包罗齐鲁制药、白云山、扬子江药业、广生堂、华润赛科、亚邦爱普森等。另外，6家企业的枸橼酸西地那非片仿造4类申请在审中。东阳光药该产物注册打点状况已变动为“在审leyu��������批”，若顺遂获批将视同过评。

编纂：Rae

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