举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 福安药业草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段2021/3/15 来历：米内网 浏览数：

近日，福安药业以仿造4类报产的草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段，有望近日获批出产。草酸艾司西酞普兰片为抗抑郁药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端该产物发卖额接近20亿元。

草酸艾司西酞普兰片是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体，用在医治抑郁和惊骇障碍。比拟同类抗抑郁药，草酸艾司西酞普兰片疗效和可接管性更佳，是医治抑郁症的一线药物，已纳入第一批集采。

草酸艾司西酞普兰片是抗抑郁药市场领军品种。米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端草酸艾司西酞普兰片发卖额接近20亿元，2020leyu��������H1其发卖额跨越7亿元，同比下滑21.32%。

今朝国内市场草酸艾司西酞普兰片竞争款式较好，出产厂家包罗原研厂家灵北和6家仿造企业。此中，科伦药业、洞庭药业、京卫制药、西点药业和华海药业该产物已经由过程一致性评价。

草酸艾司西酞普兰片过评环境

来历：米内网一致性评价数据库

米内网数据显示，东阳光药、花圃药业的草酸艾司西酞普兰片上市申请在审评审批中。福安药业该产物注册打点状况已变动为“在审批”，若顺遂获批将视同过评。

来历：米内网数据库

编纂：Rae

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