举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 200亿市场被重塑 正年夜晴和成新龙头！这个10亿品种将集采？2021/12/13 来历：医药网 浏览数：

11月下旬，第六批国采（胰岛素专项）如期开标，跨国巨子持久占有国内胰岛素市场主导地位，本次诺和诺德、赛诺菲、礼来积极介入，与之前几轮国采的立场判然不同。对照另外一个百亿市场，梗阻性气管疾病用药范畴早前一样被进口品牌霸屏，仅在第一批国采扩围阶段默沙东中标，第三到第五批全被国内药企收入囊中，市场洗牌已不成避免。米内网数据显示，2021上半年在中国公立医疗机构终端，从品种到企业，这个百亿市场已产生了庞大转变。

200亿市场重拾活力，上半年增速立异高最近几年来，跟着哮喘和慢性梗阻性肺病的病发率延续升高，国内梗阻性气管疾病用药市场范围也在逐年爬升。米内网数据显示，在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，梗阻性气管疾病用药市场范围在2017年冲破200亿元，2019年为最岑岭值达273亿元，但近几年增速显现放缓的态势；2020年受疫情影响患者救治频次削减，同时在全平易近戴口罩的现象下，患者的急性爆发环境有所削减，整体市场范围回落至200亿元程度，2021上半年疫情进入防控常态化阶段，全部亚类的发卖范围猛涨25.87%，为积年最高。2018年梗阻性气管疾病用药吸入路子的占比在六成摆布，打针与内服均占跨越10%，外用不到1%。近几年，国内药企在吸入剂范畴硕果累累，多个梗阻性气管疾病用药年夜品种的高端仿造药陆续上市，扩年夜了大夫的选择规模，提高了患者的可和性，不竭推高吸入路子相干产物的发卖范围和占比。同时，打针和内服重磅品种被纳入集采激发降价，发卖范围和占比最先显现下滑态势。四批次国采已纳入6个品种，下一个方针是它？孟鲁司特是最早纳入国采的品种，第一批纳入了片剂，第三批纳入颗粒和品味片，仅在第一批扩围阶段默沙东中标，其余均由国内药企中标，按新分类获批视同过评。多索茶碱打针液是今朝梗阻性气管疾病用药独一被纳入国采的打针剂，五个中标企业均为国内药企，三家为过评企业，两家按新分类获批视同过评。第四批国采最先纳入吸入剂，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液四家中标企业均为国内药企，按新分类获批视同过评；第五批国采用入的吸入剂更多，吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液、吸入用异丙托溴铵溶液3个品种共7家国内药企中标，按新分类获批视同过评。业界人士称这些按新分类获批视同过评的产物为“赤脚品种”，成功中标集采后可敏捷结构病院市场，可谓“躺赢”。数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，梗阻性气管疾病用药TOP10品种已有五个被纳入了国采，布地奈德福莫特罗和沙美特罗替卡松暂无国内仿造获批，噻托溴铵和复方甲氧那明暂无产物过评，而超10亿品种特布他林有望成为第七批国采的新方针。特布他林是β2-受体兴奋剂，有支气管扩大感化，对支气管光滑肌有高度的选择性，对心脏的兴奋感化很小，无中枢性感化，临床用在支气管哮喘、喘气型支气管炎、梗阻性肺气肿和其他伴随支气管痉挛的肺部疾病。2018-2019年，该品种在中国公立医疗机构终端发卖额连结在19亿元程度，从用药路子来看，吸入占比在2021上半年已涨至七成以上，而今朝也有3家国内药企按新分类获批视同过评，已知足集采的门坎。原研药企阿斯利康今朝的市场份额高居不下，在国内仿造药的冲击下，2021上半年的市场份额仍然有97.79%，若该品种被纳入国采，市场有望迎来新一波的洗牌。另外，截至今朝梗阻性气管疾病用药过评且未被纳入国采的产物中，氨茶碱打针液已有两家国内药企过评。2020年在中国公立医疗机构终端，氨茶碱为TOP18品种，发卖额破1亿元，该品种打针剂占比高达七成。市场年夜变样！国内龙头突起，正年夜晴和克服默沙东2018年梗阻性气管疾病用药TOP10品牌8个为进口，此中阿斯利康抢占了3个高位，勃林格殷格翰和默沙东均有两个席位，葛兰素史克占1个，这8个进口品牌合计市场份额接近六成。国产物牌中仅两个打针剂上榜，瑞阳制药的打针用多索茶碱2018年在中国公立医疗机构终端发卖额达7亿元，成都华宇制药的硫酸特布他林打针液也卖出了6亿元。国采履历了五批六轮（不含leyu��������胰岛素专项）后，市场产生了庞大转变。2021上半年TOP10品牌中进口品牌数目为7个，合计市场份额降至55%。阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液仍然占据榜首，但跟着该品种集采在本年四时度慢慢落地，估计后续被国产物牌抢食市场的趋向较年夜。阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）和葛兰素史克的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂今朝均无国内仿造药获批，在独有市场的态势下，市场份额略有上涨。默沙东在梗阻性气管疾病用药市场最年夜的品种就是孟鲁司特，在国内获批上市的剂型包罗了通俗片、颗粒、品味片。但是第一批、第三批国采均纳入了相干产物，默沙东仅在第一批扩围阶段中标，履历多批国采的叠加冲击，2020年默沙东的孟鲁司特狂跌64%，2021上半年跌幅也在40%，毫无悬念，TOP10品牌已无其踪迹。在默沙东“黯然离场”之下，国内新龙头突起了。2021上半年TOP10品牌3个为国产，此中正年夜晴和占了两个席位，吸入用布地奈德混悬液已中标国采，估计落地实行后市场份额有望进一步上涨；噻托溴铵也是个超10亿品种，2019年起正年夜晴和击败勃林格殷格翰成为该品种的领军企业，但两边实力较为接近，2021上半年市场份额的差距仅为3%摆布。TOP3企业仍然由阿斯利康、勃林格殷格翰和葛兰素史克占据，2018年合计市场份额为57.83%，而2021上半年合计市场份额升至59.98%，这三座年夜山仍然是国内药企奋斗的方针。正年夜晴和药业团体在2020年初次超出默沙东，成为TOP4企业，同时同样成为了国内新的龙头，2021上半年市场份额上涨至7.35%，与葛兰素史克的差距拉近至1.72%。今朝正年夜晴和药业已获批上市的梗阻性气管疾病用药除吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵粉雾剂还富马酸福莫特罗粉吸入剂，另外，还4个在研新品正加快上市历程。本年11月，上海洛启生物医药提交了生物药1类新药重组抗IL-4Rα单域抗体雾化液（毕赤酵母）的临床申请，该新药是首款吸入式纳米抗体哮喘医治药物。数据显示，2018年至今还1个生物药1类新药、3个改进型新药获批临床，首要顺应症为哮喘和性梗阻性肺病。跟着国内药企在梗阻性气管疾病用药范畴延续耕作，加上国度层面的政策盈利，被进口品牌霸屏的时期终将竣事，将来，患者将有更多高质量的国产药品可选可用，我国药品市场也将向更高的成长标的目的进步。

编纂：Rae

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