举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 14省药品区域同盟采购拟增新要求！产能需达采购量2倍以上！2021/12/14 来历：医药网 浏览数：

12月13日，河南省医保局官网对外正式发布了《豫晋蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十四省（市、区、兵团）药品结合带量采购文件（收罗定见稿）》（以下简称《定见稿》）。这个笼盖了近半个中国的区域同盟带量采购单元在《定见稿》中明白，合适申报要求但未介入集采的企业，将影响其所涉药品在同盟区域内的挂网采购。关乎14个省市区，没有企业能轻忽这一同盟市场的任何风吹草动。

许诺采购数目2倍以上产能 《定见稿》明白要求，医疗机构按照报名成功的企业名单，连系本身环境，报送采购周期内的需求量，并按不低在需求量80%肯定商定采购量。拟当选企业为2家和以下的，按需求量的100%肯定商定采购量。 且在采购周期内，各当选企业须按各品种当选价钱同一供给同盟地域。履行进程中，国度集采品种与该同盟集中采购存在交叉的，若当选企业不异，须以国度和省际同盟集中采购比拟的低价钱供给同盟地域，直至采购周期竣事。若当选企业分歧，仍履行省际同盟当选成果，此次省际同盟采购周期竣事后，履行国度当选成果。 值得留意的是，为了保障供给，《定见稿》要求申报的药品属在采购品种目次规模，且产能需到达该品种本次采购数目2倍和以上（企业需供给许诺函）。这个重大的区域同盟在预防当选品种断供方面率先提出了新要leyu��������求。 9月18日，河南省公共资本买卖中间传递，作为全国恩替卡韦三个中标企业之一的百奥药业从本年5月份最先的集采产物停产和断供。据河南省公共资本买卖中间数据，该省恩替卡韦首年商定采购量为2436.66万片，约87万盒。若当选企业未提早奉告集中采购机构和采购单元，对患者的临床医治秩序会造成严重影响。前不久，湖北省医保局发布通知，山德士集采中标产物氯沙坦钾片（50mg）呈现没法正常供给环境。集采展开以来，已有多家企业呈现断供现象。值得玩味的是，多个品种的替换供给企业均为华海药业。此次14个省市戋戋域同盟带量采购在保障供给方面下了先手棋，也对当选企业提出了更高要求。笼盖面如斯广的区域集采，考验着企业的产能结构能力和供给链本钱节制能力。 而对不实行供货许诺，影响光临床利用的背规环境，《定见稿》划定，凡被列入申报企业、配送企业“背规名单”的，将打消相干企业本次药品区域带量采购的申报、当选、配送资历，情节严重的将打消上述企业在列入“背规名单”之日起2年内介入同盟地域药品采购勾当的资历。产能没法知足的话，企业将持续2年掉去响应品种的全国残山剩水，此举将倒逼企业在当选品种的产能结构上引发高度正视。

按比例商定采购量，复杂但很主要 《定见稿》显示，按照投标品种的相干天资将其分为A组和B组。此中，仿造药参比制剂（含原研药）、过评仿造药、按新注册分类核准的仿造药品和纳入《中国上市药品目次集》的药品列为A组，其他药品列为B组。合适A组前提的品种自愿申报列入B组的，企业综合评价和药品质量评价各项经济手艺标得满分。值得业界存眷与研究的是，14省区域同盟带量采购在采购量方面有新的表述，“采购周期内，医疗机构应优先利用当选药品。各集中采购品种当选价钱最低的，以医疗机构上报该药品的100%需求量作为商定采购量；价钱次低的，以医疗机构上报该药品的90%需求量作为商定采购量；其余的当选品种以医疗机构上报该药品的80%需求量作为商定采购量。”残剩商定采购量分派原则：一是如某医疗机构填报A组和B组中价钱最低的当选药品，则该医疗机构该组残剩商定采购量的50%分派给价钱最低的当选品种；其余商定采购量，可优先利用价钱最低的当选品种，也可从所有当选品种中自立选择利用；二是如医疗机构未填报A组和B组中价钱最低的当选品种，则该医疗机构该组残剩商定采购量，可优先利用价钱最低的当选品种，也可从所有当选品种中自立选择利用。 虽然法则有些复杂，但不能不正视。如前不久，河南同盟终究肯定对阿替洛尔等38种药品展开集中带量采购。纯真看品种，较多都是临床上的年夜品种。如钙通道阻滞剂地尔硫卓片，米内网数据显示，该药2019年中国公立医疗机构终真个发卖额跨越了2.6亿元。另外，还呋塞米、己酮可可碱、尼卡地平、尼莫地同等临床畅销产物。 事实上，这类分组逻辑，《广东同盟清开灵等58个药品团体带量采购文件（收罗定见稿）》也利用了A、B两类采购单的划分：如以中成药同组同企业的服用总天数相干占比画分AB采购单，日服用天数多的进A单，日服用天数少的进B单。广东立异的处所在在按服用天数辨别。加上“八省二区”等同盟的推动，区域带量采购的法则研究是一道考题，借助法则方得市场先机。

编纂：Rae

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