举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 2021年11月FDA重磅药品审批打算2021/11/2 来历：新浪医药新闻/newborn 浏览数：

本年以来，美国FDA共核准了41款立异药物，而在10月份仅核准了1款。具体而言，Tavneos（avacopan）是上个月独一取得核准的立异药物，该药是一种口服选择性补体5a受体（C5aR）按捺剂，作为一种辅助药物，结合尺度疗法用在成人患者医治严重勾当性抗中性粒细胞胞浆本身抗体（ANCA）相干血管炎，具体为：肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）。GPA和MPA是ANCA血管炎的2种首要类型。

值得一提的是，Tavneos是美国FDA核准的第一个口服补体5a受体（C5aR）按捺剂，同时也是十年来第一个获批医治ANleyu��������CA相干血管炎的药物。Tavneos由ChemoCentryx公司开辟，估计将在将来几周内上市，其年医治方案的批发商采购价钱（WAC）将在15万-20万美元。

进入11月份，有多款药物将迎来FDA的主要审查决议。以下对这些药物进行简单汇总：

参考来历：Biotech Stocks Facing FDA Decision In November 2021

编纂：Rae

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