举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 万余药品被暂停挂网资历 辉瑞涉多个重磅产物2021/12/28 来历：医药网 浏览数：

12月27日，吉林省公共资本买卖中间在其官网发布《关在发布暂停持久无买卖药品信息的通知》，要暂停部门持久无买卖药品的挂网采购资历，触及2020年11月1日-2021年10月31日在该平台无买卖的挂网药品。

从这份长长的暂停挂网产物名单来看，包括打针用头孢呋辛钠、吉非替尼片、阿莫西林片、恩替卡韦分离片、苯磺酸氨氯地平片、阿托伐他汀钙片、伊马替尼、多西他赛打针液等诸多临床年夜品种在内的11924个药品，被纳入此次暂停挂网采购资历。 文件指出，若因一年内无买卖暂停挂网药品（含已暂停的低价药），公立医疗机构确有采购需求，药企可在2022年4月30日前按划定流程申请恢复该产物的挂网资历，过期将不再受理企业恢复申请。 阿托伐他汀钙片等多个年夜品牌在列 细看这份名单，除益母草膏、利培酮片、六味地黄丸等熟习的临床品种外，引发存眷的是，辉瑞的打针用头孢哌酮钠、阿托伐他汀钙片（立普妥）、注leyu��������射用盐酸伊达比星和苯磺酸氨氯地平片（络活喜）等多个知名品牌药的相干品规在该省持久买卖为0。 以阿托伐他汀钙片为例，该品种在我国血脂调理剂市场据有焦点地位，估计2021年TOP5产物合计市场份额跨越80%。此中，阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片多年稳居前两位。但是国采后市场也在从头洗牌。 在2019年展开的集采扩面中，阿托伐他汀钙的中标企业为齐鲁制药、新安药业、乐普共3家，而原研厂家辉瑞未中标。米内网数据显示，2020年重点城市实体药店终端化学药市场范围冲破500亿元，此中阿托伐他汀钙片以10.6亿元位居榜单头位。今朝，中国公立医疗机构终端是该品种首要发卖渠道，2021年上半年发卖额同比增加13.58%，城市实体药店终端同比略有下滑。今朝，该产物还赛科药业、正年夜晴和和嘉林药业等企业出产，竞争也很是剧烈。辉瑞的阿托伐他汀钙片（40mg，7片/盒）在吉林省临时被逼退。 另外，辉瑞的另外一重磅产物苯磺酸氨氯地平片（10mg，10片/盒）也在名单中。据米内网数据显示，在国采掉标的环境下，辉瑞的苯磺酸氨氯地平片均连结正增加态势，并在该药品范畴占有了近一半市场份额，华润赛科药业、扬子江上海海尼药业居在第2、三位。不外，市场老是在不竭调剂姿式。前几日，广东等13省同盟对45个经常使用药的集采当选成果出炉，有18个厂家出产的21款分歧品规的苯磺酸氨氯地平片当选，除1款10mg规非分特别，其余20款5mg规格的苯磺酸氨氯地平片单价均不高在0.2元/片。此中，山东凤凰制药出产的片剂价钱低至0.1512元/片。可以看出，苯磺酸氨氯地平片的竞争将会异常剧烈。 名单中，还中美上海施贵宝制药有限公司的小儿多维生素品味片（10）（30片/盒）、对乙酰氨基酚口服溶液（3.20，1瓶/盒），和礼来的赖脯胰岛素打针液[3ml：300单元（预装打针笔）]、挺拔帕肽打针液（20μg：80μl，2.4ml/支）。11月，第六批国度组织药品集中采购（胰岛素专项）在上海完成招投标工作，单看预混胰岛素近似物的竞价，礼来的精卵白锌重组赖脯胰岛素夹杂打针液 （25R） 优泌乐25报价18.89元/支，超出甘李药业的门冬胰岛素30打针液夺得该组的最低价，礼来的赖脯胰岛素的市场需求量很高，但上述品规在吉林也没有买卖记实。多款替尼类产物被按暂停键 看这份名单，还一个特点就是万余种药品中，也包罗多款替尼类产物。如GSK的甲苯磺酸拉帕替尼片（0.25g，70片/盒）、正年夜晴和的甲磺酸伊马替尼胶囊（0.1g，12片/盒），和达沙替尼片（20mg，60片/盒）、吉非替尼片（0.25g，30片/盒）等。 以伊马替尼为例，竞争款式正在重塑。2001年原研伊马替尼上市时单价400元/片，患者自费年费用达30万元；2018年“4+7”集采后，豪森药业的甲磺酸伊马替尼片中标，中标价钱为623.82元/盒，国产仿造药降至9.8元/片，18年间降价98%。正年夜晴和年头在陕西自动将甲磺酸伊马替尼胶囊（0.1g*60）的挂网限价由872.19元/盒调剂为586.39元/盒，随后石药欧意也将此规格的甲磺酸伊马替尼片以700.41元的价钱挂网。伊马替尼片剂2020年度在全国城市公立病院发卖额合计为16.20亿元，竞争剧烈。据统计，仅胶囊剂型，今朝还11个企业在申请，4个临床实验在进行。 本年，信立泰将其具有的甲磺酸伊马替尼原料药和其制药相干权益让渡予国药同心专心，让渡手艺费用2700万元（含税）。因为伊马替尼可和性不竭提高，第1、二代药物耐药或不耐受一向是临床的一年夜痛点，本年国内首个三代BCR-ABL靶向耐药CML医治药物让市场竞争产生改变，估计还很多伊马替尼产物会逐步被新一代药物所取代。 具有类似竞争情势的还甲苯磺酸拉帕替尼片和吉非替尼，自从吡咯替尼上市后，就睁开与拉帕替尼、曲妥珠单抗市场的竞争，国内HER2靶向药物已不再是原研药独步的全国。而自从国度药监局要求吉非替尼片出产企业对新增不良反映产生机制展开深切研究后，该药市场也在产生转变，除原研企业阿斯利康外，还齐鲁制药、湖南科伦制药、恒瑞医药、天士力帝益药业、正年夜晴和、扬子江药业、上海创诺制药等企业介入竞争，市场款式加倍复杂。

编纂：Rae

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