举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度药监局最新发布！体外诊断试剂临床实验手艺指点原则2021/9/28 来历：国度药监局 浏览数：

leyu��������国度药监局关在发布体外诊断试剂临床实验手艺指点原则的布告（2021年第72号）

为指点体外诊断试剂临床实验工作，按照《体外诊断试剂注册与存案治理法子》（国度市场监视治理总局令第48号），国度药监局组织制订了《体外诊断试剂临床实验手艺指点原则》（见附件），现予发布。该手艺指点原则自觉布之日起实行，原国度食物药品监视治理总局发布的《体外诊断试剂临床实验手艺指点原则》（原国度食物药品监视治理总局布告2014年第16号）废除。

特此布告。

附件：体外诊断试剂临床实验手艺指点原则

国度药监局

2021年9月16日

编纂：Rae

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