举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 全球化历程加快！恒瑞ADC在美国获批临床2021/9/27 来历：恒瑞医药 浏览数：

9月24日，恒瑞发布通知布告，收到美国FDA关在赞成打针用SHR-A1904医治晚期实体瘤的临床研究的函，将在近期展开 I/IIa 期临床实验。

2021年4月，打针用SHR-A1904已在国内获批临床，今朝已在晚leyu��������期胰腺癌患者、晚期实体瘤患者的 I 期临床研究中完成首例受试者入组。本次取得美国 FDA 临床实验资历后，打针用 SHR-A1904 医治晚期实体瘤的临

床研究打算在美国、澳国和亚太地域展开。

本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物，经由过程与肿瘤细胞概况的靶抗原连系，使得药物被内吞进入细胞后释放小份子毒素杀伤肿瘤细胞。今朝全球还没有有同类药物获批上市，亦无相干发卖数据。截至今朝，SHR-A1904相干研发项目累计已投入研发费用约为5310万元。

编纂：Rae

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