举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 齐鲁制药抗肿瘤药羟基脲片国内首家经由过程一致性评价2021/9/29 来历：齐鲁制药团体 浏览数：

9月28日，齐鲁制药公布抗肿瘤药物羟基脲片一致性评价弥补申请取得国度药品监视治理局核准，标记着该产物国内首家经由过程一致性评价。截止今朝，齐鲁制药共有89个产物经由过程或视同经由过程一致性评价，此中38个为国内首家。

羟基脲是一种核苷二磷酸还原酶按捺剂，可禁止核苷酸还原为脱氧核苷酸，选择性地阻碍DNA合成，在较短时候内敏捷节制白细胞数目。羟基脲片在临床上首要用在医治慢性粒细胞白血病（CML)，并可用在对马利兰耐药的CML；对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌也有必然疗效，与放疗结合仇家颈部和宫颈鳞癌有用。

齐鲁制药研制的羟基脲片在1996年上市，羟基leyu��������脲片今朝是国度根基药物目次收录品种。2017年2月，齐鲁制药启动了羟基脲片的一致性评价工作。研究注解，本品体外各项指标与参比制剂质量同等、体内空肚与参比制剂生物等效。

另外，齐鲁制药的盐酸帕洛诺司琼打针液和盐酸格拉司琼打针液新规格的一致性评价弥补申请也在近期获批，两产物均为5-羟色胺受体拮抗剂，临床上首要用在预防和医治化疗引发的恶心、吐逆。

编纂：Rae

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