举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 利害！恒瑞近1周6款1类新药、1个首仿来袭2021/12/24 来历：医药网 浏览数：

12月22日，恒瑞医药2款1类新药的临床申请取得CDE承办受理，另外首家以新注册分类提交10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）打针液上市申请。数据显示，近1周，恒瑞医药有7款新药（6款为1类新药）申报临床。

12月22日，恒瑞医药2款1类新药的临床申请、1款4类仿造药的上市申请取得CDE承办受理。今朝国内仅百特的10%脂肪乳（OOleyu��������）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）打针液（商品名克林玫）在售，恒瑞医药首家以新分类报产；2款1类新药中，SHR-1816打针液初次在国内申报临床。立异药和首仿是恒瑞医药聚焦的重点，米内网数据显示，近1周（12月17-23日），恒瑞医药有7款新药（含非初次申报）、1款仿造药提交临床/上市申请，此中6款为1类新药。6款1类新药中，SHR-1816打针液、HRS-2261片初次在国内提交临床申请。非初次申报的新药中，SHR0302片是一款JAK1激酶选择性按捺剂，勾当性类风湿关节炎、特应性皮炎等顺应症在展开III期临床；SHR-1316打针液为PD-L1单抗，普遍期小细胞肺癌等顺应症已步入III期临床；打针用SHR-1501是一款白细胞介素-15（IL-15）融会卵白，晚期恶性肿瘤顺应症在展开I期临床；打针用SHR-A1811是一款靶向Her2的ADC药物，晚期非小细胞肺癌顺应症在展开I/II期临床。

编纂：Rae

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