举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 姑苏信诺维抗生素新药XNW4107报IND2021/10/26 来历：药智网 浏览数：

药智数据显示，姑苏信诺维抗生素新药打针用XNW4107的临床实验申请获CDE受理。

数据来历：药智数据

据公然资料，XNW4107是一种新型β-内酰胺酶按捺剂，临床前尝试数据显示出对革兰氏阴性菌壮大的杀伤能力，而且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌这3种WHO提出的最需要紧急解决的排名前三的耐药菌同时有用，抑菌结果优在现有上市或临床阶段的同类产物。

在美国，该新药已取得FDA的临床许可。2020年5月，XNW4107取得FDA IND核准；2021年1月15日，XNW4107又取得美国FDA 对复杂尿路感leyu��������染 (cUTI)和病院或呼吸机取得性肺炎（HABP/VABP）两个顺应症的QIDP（Qualified Infectious Drug Product）和FTD（Fast Track Designation）核准。姑苏信诺维正在积极结构XNW4107的各期临床实验。

编纂：Rae

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