举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第五批集采打针剂占50％ 四年夜头孢抗生素入局2021/4/20 来历：E药司理人 浏览数：

本日，第五批集采采购品种文件流出，共包括60个品种207个品规，此中包罗肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、呼吸、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、辅助用药、眼科相干用药、抗病毒用药等。在这当中，包罗30个打针剂。第五批集采也是截至今朝范围最年夜、产物数目最多的一次。

第五批集采的具体履行时候方面，文件显示，本年4月18日24：00前，各省可经由过程系统进行报量操作测试，4月19日正式启动报量，各省选择医疗机构直报或省级代报体例，填报相干药品预采购量，并在4月30日24：00前完成。各省在5月12日17：00前完成药品预采购量审核工作，汇总导出并打印，加盖省医保局公章，将电子档和扫描件由系统报送至结合采购办公室。

此前也有业内动静传播，第五批集采要在5-6月进行。

01 集采已向打针剂倾斜

据E药司理人不完全统计，37个品种3家过评，8个品种4家过评，8个品种5家过评，5个品种6家过评，1个品种9家过评，1个品种13家过评。利伐沙班片过评企业数为13家，打针用艾司奥美拉唑钠有9家企业过评，左氧氟沙星氯化钠打针液过评6家，打针用头孢曲松钠、打针用头孢他啶过评5家。

从第五批报量名单可以看出，国度集采已逐步向打针剂范畴倾斜，30个打针剂型已占到全数品种的50%。对照数月进步行的第四批集采，打针剂品种唯一8款，占比19%。

打针剂品种中，抗生素类占比力高，包罗头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶、头孢唑林、阿奇霉素等；肿瘤药方面包括吉西他滨、紫杉醇、奥沙利铂、多西他赛等；还有糖尿病药物沙格列汀、消化范畴上埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）、呼吸范畴布地奈德吸入剂等年夜品种。

数据显示，2019年，中国打针剂药物市场范围已冲破6000亿元。从第一批到第五批集采品种趋向来看，跟着打针剂一致性评价的深切，全国集采的主力军将从进一步向打针剂品种倾斜。

02 外资AZ入围最多，内资龙头唱主角

从触及的原研企业来看，阿斯利康是本轮入围品种最多的外资企业，触及6款产物，埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）打针剂、单硝酸异山梨酯缓释控释剂型、沙格列汀口服常释剂型、打针比卡鲁胺口服常释剂型、布地奈德吸入剂、美托洛尔口服常释剂型入围。此中，埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）打针剂除原研外，已有8家企业过评，包罗正年夜晴和、海思科、奥赛康等国内知名企业；单硝酸异山梨酯缓释控释剂型也有齐鲁、乐普等5家企业过评；沙格列汀口服常释剂型竞争更加剧烈，齐鲁、正年夜晴和、豪森、奥赛康均虎视眈眈。

辉瑞入围的产物数目仅次在阿斯利康，到达5款。包括阿奇霉素打针剂；氟康唑氯化钠打针剂、格列吡嗪缓释控释剂型、利奈唑胺葡萄糖打针剂、米索前列醇口服常释剂型。多个产物将面对来自科伦、豪森、扬子江、人福的集采冲击。

GSK共有度他雄胺软胶囊、头孢呋辛打针剂、头孢他啶打针剂三款产物入围，此中头孢他啶打针剂已有齐鲁、海灵化学、成都倍特、扬子江、韩美药品股份有限公司五家企业过评。

赛诺菲的肿瘤产物多西他赛打针剂与奥沙利铂打针剂入围，此中多西他赛打针剂面对恒瑞、扬子江、齐鲁、正年夜晴和、汇宇5+1竞争的场合排场。诺华、勃林格殷格翰、费森尤斯卡比等外资企业均有2款产物入围；拜耳、第一三共也各有1款产物入围。

在已曩昔的四批五轮集采中，原研药企表示纷歧，但首要以保持原有价钱系统为主。但也有企业选择经由过程与国内仿造药企直接竞争、年夜幅降价当选的环境，例如4+7带量采购中阿斯利康的易瑞沙、第二批集采中拜耳的拜糖平，第四批集采中费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳打针液等。

国内药企方面，中国生物制药旗下正年夜晴和、正年夜丰海、北京泰德等累计超10个品种入围，仍然是本次集采的“年夜户”，紧随厥后的国内仿造药巨子齐鲁、扬子江同为9款产物入围，作为国内输液龙头的科伦，此次有8款打针剂产物入局；恒瑞、石药、信立泰、海思科等传统年夜厂均有3款产物进入。

畴前几轮的集采成果来看，药价平均降幅50%以上，最高降幅跨越90%。此番事后，又将有一多量品种的市场款式产生改变。

03 基药目次四年夜头孢类抗生素全中

现有基药目次中，共有四个打针用头孢leyu��������类抗生素产物——头孢唑林打针剂、头孢呋辛钠打针剂、头孢曲松打针剂、头孢他啶打针剂。在第五批集采报量名单中，无一幸免。

头孢他啶打针剂与头孢曲松打针剂各自已有6家企业入局。GSK、齐鲁、扬子江、海灵化学、成都倍特、韩美药品股份有限公司六家企业竞逐头孢他啶打针剂；罗氏、齐鲁、石药、科伦、金城金素、滋润将在头孢曲松打针剂赛道一决高低。

头孢呋辛打针剂的竞争款式相对缓和，处在GSK、惠迪森、滋润制药三分全国的款式。

就在本年1月21日，打针用头孢唑林方才迎来首家过评企业，金城医药。数据显示，2020年打针用头孢唑林发卖额近40亿元。

按照NMPA数据，当前国内共有16个头孢类产物具有已过评仿造药。前四批集采中，已有7个产物纳入集采。未纳入集采的9个品种中，包括8个打针剂品种。此次集采一口吻纳入4个基药中的重磅头孢类产物，已稀有十亿发卖额的年夜品种，进入集采后，市场也许又将迎来一波放量。

04 生物近似药、中药暂缓

从第五批集采的目次来看，业内延续存眷的胰岛素、生物近似药和中成药仍然未触及，让良多企业放下了悬着的心。

但从本年1月国务院发布的《关在鞭策药品集中带量采购工作常态化轨制化展开的定见》来看，文件提出将未过评品种、中成药和生物近似药将纳入药品集采。

别的，3月5日国度医保局和招采司与天津、上海、重庆等11个省市联采办代表在南京组织召开了药品集中采购工作会议，研究展开专项药品采购，研究国度带量采购品种到期后的续约工作，完美国度药品集采方案的当选法则。

依照“一年两次集采”的常态化摆设来看，固然第五批集采中还没有呈现生物近似药和中成药的身影，但不管是医保局座谈会释放的信息，仍是国务院常态化集采定见来看，这几类产物被纳入集采也是早晚的事。

编纂：Rae

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