举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度医保局：原则上所有国采药品和谈期满后均应继续展开集采2021/11/6 来历：国度医保局 浏览数：

11月4日，国度医保局官网发布《关在做好国度组织药品集中带量采购和谈期满后接续工作的通知》。《通知》指出，原则上所有国度组织集采药品和谈期满后均应继续展开集中带量采购，不得“只议价、不带量”。原研药、参比制剂leyu��������、经由过程仿造药质量和疗效一致性评价的药品上市许可持有人都可加入。

原文以下：

国度医疗保障局办公室关在做好国度组织

药品集中带量采购和谈期满后接续工作的通知

医保办发〔2021〕44号

各省、自治区、直辖市和新疆出产扶植兵团医保局：

为贯彻落实《国务院办公厅关在鞭策药品集中带量采购工作常态化轨制化展开的定见》（国办发〔2021〕2号），巩固国度组织药品集中采购鼎新功效，实现采购和谈期满后安稳接续，现将有关工作要求通知以下。

1、高度正视和谈期满后接续工作

安稳实行国度组织药品集中带量采购和谈期满后的接续工作（下称“接续工作”），是落实党中心、国务院关在药品集中采购轨制鼎新决议计划摆设，鞭策集中带量采购常态化轨制化运行的主要环节。各地要充实熟悉做好此项工作的主要性，切实把思惟和步履同一到党中心决议计划摆设上来，对峙以人平易近为中间，对峙“招采合1、量价挂钩”的原则，把准鼎新标的目的，着眼在不变市场预期、不变价钱程度、不变临床用药，以省（自治区、直辖市和新疆出产扶植兵团）或省际同盟为单元，依法合规，安稳展开接续工作，指导社会构成持久不变预期。

2、精心做好接续工作

（一）对峙带量采购。原则上所有国度组织集采药品和谈期满后均应继续展开集中带量采购，不得“只议价、不带量”。原研药、参比制剂、经由过程仿造药质量和疗效一致性评价的药品上市许可持有人都可加入。由医疗机构连系上年度现实利用量、临床利用状态和医疗手艺前进等身分报送拟采购药品的需求量。医保部分汇总医疗机构报送的需求总量，连系带量比例肯定商定采购量，原则上很多在上一年度商定采购量。对报送需求量较着低在上年度采购量的医疗机构，应要求其作出申明，并加年夜对其采购行动的监管。应事前明白商定采购量分派法则，确保将商定采购量分派到每家当选企业和每家医疗机构。

（二）分类展开接续。着眼在保护市场和临床用药不变，综合考量企业和产物的多方面身分，经由过程询价、竞价、综合评价等体例肯定当选企业和当选价钱。

1.上一轮集采时差额当选的品种，原则上在不变价钱程度和临床用药的根本上展开询价。地点省上一轮当选价钱不高在全国最低当选价1.5倍的，以地点省上一轮当选价钱为基线向所有合适前提的企业展开询价；地点省上一轮当选价钱高在全国最低当选价1.5倍的，以不高在全国最低当选价1.5倍为基线向所有合适前提的企业展开询价。询价上限为上一轮全国最高当选价。可按照企业报价意愿，连系对企业和其产物的综合评估成果，肯定当选企业和当选价钱。

2.对询价未成功，或上一轮集采时等额发生当选成果，或当前市场中已有非当选产物现实发卖价较着低在上一轮集采本省最低当选价且有现实供给的，可经由过程竞价体例从头发生当选企业和当选价钱。

需求量较年夜或供给保障要求较高的省，鼓动勉励统一品种由多家企业当选，分歧当选企业的价钱差别应公允公道。依照量价挂钩原则，明白各当选企业的商定采购量。可参照国度组织药品集采相干法则肯定采购和谈期，恰当调剂采购周期，慢慢同一分歧集采批次的履行时候。鼓动勉励对企业的供给、履约环境和产物质量、临床反映等展开综合评价。

（三）强化信誉和履约评价。把信誉评价和履约环境融入到接续法则各个首要环节中，使其在企业申报资历、当选资历、当选顺位、供给地域选择中阐扬本色性感化。采取综合评价体例肯定当选企业的，各省应将企业的信誉评价和履约环境纳入综合评价身分，并赐与较高的权重。暂未采取综合评价的，应将医药价钱和招采信誉评价环境作为企业入围的主要前提之一，划一环境下，信誉评价较好的企业优先当选。上一轮已当选企业，如综合评价成果或信誉、履约环境较好，可在接续工作中优先斟酌；如信誉、履约环境较差，在接续法则中应予以惩戒。申报企业如被国度组织药品结合采购办公室列入“背规名单”或被地点省认定为分歧水平掉信的，可按划定采纳当选顺位后移、下降带量比例、削减供给地域等措置办法，直至暂停其加入接续的资历。

（四）完美配套政策。继续落实好医保基金预支，减轻医疗机构回款压力。完美集采品种挂网法则，进一步做好医保付出尺度与当选价钱协同，切实晋升患者取得感。

（五）增强履约监视。成立健全当选药品信息化追溯系统，保障当选药品在出产畅通全进程可追溯。针对当选企业供给、信誉等方面展开监测评估，压实履约责任，并将评估成果利用在将来的集采工作。常态化监测医疗机构采购、利用和回款环境，确保医疗机构公道利用、优先利用当选产物和和时回款。

3、增强组织实行

各地医疗保障部分要切实担当起兼顾调和和催促指点责任，细化完美当地区实行方案，会同相干部分增强政策协同和工作共同，和时展开接续工作，重年夜问题要和时向国度医疗保障局陈述。国度组织药品结合采购办公室继续做好平常监测阐发，催促履行采购成果。

特此通知。

编纂：Rae

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