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leyu乐鱼体育-CDE正式发布《中国上市药品专利信息登记平台》

时间:2024-09-08 | 作者:leyu乐鱼体育

    举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 CDE正式发布《中国上市药品专利信息挂号平台》2021/5/20 来历:国度药品监视治理局药品审评中间 浏览数:

5月18日晚,CDE发布了关在药品专利胶葛初期解决机制相干专利信息挂号平台公然测试等有关事宜的通知,正式上线测试《中国上市药品专利信息挂号平台》,这也标记着中国的药品专利链接轨制迈出了落地的本色性一步。

2017年10月09日,总局官网转发《关在深化审评审批轨制鼎新鼓动勉励药品医疗器械立异的定见》此中明白提出摸索成立药品专利链接轨制。

为贯彻落实《关在深化审评审批轨制鼎新鼓动勉励药品医疗器械立异的定见》和《专利法》有关划定,国度药监局会同有关部分积极推动药品专利胶葛初期解决机制实行法子的制订和出台。为共同法子实行,按照国度药监局整体工作摆设,经内部会商和征询专家和相干部分定见,我中间搭建了中国上市药品专利信息挂号平台,并附填表申明、专利声明公然模板。现对挂号平台展开公然测试,并征集各方定见。测试地址:https://zldj.cde.org.cn。

请已在中国上市药品的上市许可持有人积极介入相干药品专利信息挂号测试。为便在工作跟尾,待药品专利胶葛初期解决机制的法子实行后,测试时代已按要求挂号的相干专利信息经药品上市许可持有人确认后公然,作为化学仿造药、中药同名同方药和生物近似药申请人作出专利声明的根据信息。请药品上市许可持有人确保所挂号信息的真实性、正确性、完全性。测试时候至5月31日。同时也接待社会各界提出贵重定见和建议,以便我们延续完美。您的反馈定见请发至 zhangxx@cde.org.cn,抄送yjjdc@nmpa.gov.cn,并注明主题“中国上市药品专利信息挂号平台”。

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感激您的介入和鼎力撑持。

国度药品监视治理局药品审评中间

2021年5月18日

编纂:Rae


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