举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药店留意！疏风解毒胶囊等4种药品转换为OTC2021/7/19 来历：21世纪药店 浏览数：

日前，国度药品监视治理局发布《国度药监局关在疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的通知布告（2021年第90号）》（以下简称《通知布告》），决议将疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药。

4款伤风药转为OTC

通知布告指出，按照《处方药与非处方药分类治理法子（试行）》，经国度药品监视治理局组织论证和核定，疏风解毒胶囊、清开灵泡腾片、黄氏响声茶、黄氏响声含片4种药品由处方药转换为非处方药。

4款伤风药中，除清开灵泡腾片外，其他3个品种均为独家产物。此中，疏风解毒胶囊为安徽济人药业有限公司独家产物，黄氏响声茶和黄氏响声含片由无锡济煜山禾药业股分有限公司独家出产。清开灵泡腾片清触及两家企业，别离为黑龙江省地纳制药有限公司和黑龙江喜人药业团体有限公司。

药监局要求，非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的，该当一并修订。自弥补申请存案leyu��������之日起出产的药品，不得继续利用原药品仿单。双跨品种的处方药仿单可继续利用。

据统计，加上此次4个品种，截至今朝，2021年国度药监局已发布13个药品由处方药转为非处方药。

存眷慢性病患者

被列入OTC目次的药品，一般都是药监局评估过的风险较低的品种，消费者可以安心采办。

处方药转为OTC，意味着包罗告白行动在内的推行模式城市产生转变，由于处方药和OTC药品登载（播发）告白的载体和受众都有所区分，其消费人群等也会产生转变。是以，这不但仅是药品出产企业的行动，同时触及用药平安问题。

作为一线员工，执业药师同患者之间是近距离的接触，是以对方才“处转非”的药品更应当进行当真审核，不雅察是不是有不良反映，并将忌讳症、留意事项等和时奉告患者。

有专家指出，慢性病患者不合适本身擅自选择非处方药，由于慢性病有复杂的病理和心理转变，一般需要专业大夫对用药进行监控，假如服用某种药一段时候后，病情产生了转变，可能这类药就应当改变剂量或不再合用而需要改换药物，这类环境病人是没法判定的，假如自行采办OTC药品就有可能出问题。对方才处转非的药品，一样存在如许的问题，执业药师在审核这些方才“处转非”的药品时，对慢性病患者等非凡人群也应当进行审核治理，科学指点用药。

留意“双跨”身份

今朝，我国药品治理分为处方药和非处方药两年夜类，此中处方药只能凭“执业医师或执业助理医师处方”才可调配、采办和利用，绝年夜部门市场局限在病院终端，且不得在公共媒体进行告白宣扬。

非处方药分为甲类和乙类，乙类的利用规模比甲类更广，处方药转OTC，需颠末一套复杂的论证、核定流程。转为OTC的处方药，须经大夫处方持久临床实践，还要进行不良反映统计，药监部分会按照这些数据，对药品风险性进行评估，只有风险性低、相对平安的药品才有可能被转为OTC。

值得留意的是，本次名单中的清开灵泡腾片、黄氏响声茶、黄氏响声含片属在“双跨”。所谓“双跨药”，就是兼具处方药和非处方药两重身份的药品，今朝我国双跨药有2000多种。

界定“双跨”药的身份首要看其仿单顺应症，常见的阿司匹林就是双跨药，作为非处方药，顺应症是解热、镇痛，解热，只准服用3天，止痛只能用5天。作为处方药时，须在大夫指点下，可医治风湿、类风湿性关节炎和血汗管疾病等，可持久服用。假如是处方药，包装内会附处方药仿单。假如是“OTC”，药盒上会有“OTC”标识，内附非处方药仿单。

最近几年来，也有部门药品打消双跨种别，转为非处方药。2018年2月份，原国度食物药品监视治理总局发布《总局关在藿喷鼻正气水等3种药品转换为非处方药并修订非处方药仿单的通知布告（2018年第15号）》将藿喷鼻正气水、藿喷鼻正气口服液、藿喷鼻正气软胶囊打消双跨种别，转换为非处方药，并对上述3种药品和藿喷鼻正气滴丸、复方鲜竹沥液的非处方药仿单进行修订。

编纂：Rae

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