举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 湖南抗菌素续标，利好国采当选企业！2021/8/12 来历：医药云端工作室 浏览数：

湖南抗菌素续约收罗稿出来了，我们认为其特点是：划分四年夜目次进行分类治理（包括国采品种），四个目次分歧的当选和降价体例，和用药阶段的控费办法。从价钱构成到用药、控费长进行综合治理。

续约方案将国采当选企业其他规格纳入，扩年夜了当选企业的药品利用规模和销量，是国采政策落地的一种延长。而且因为在商定采购量上并未对国采品种进行比例限制，利好国采当选厂家。响应地，挤压了原省级抗菌素当选企业的市场空间。

另外，经由过程分类进行价钱延续、梯度降价等办法，价钱进一步遭到挤压，并在利用中遭到各类控费办法的制约，抗菌素将来的量还会进一步下跌。

8月10日，湖南省发布关在收罗《湖南省2021年度抗菌药物专项集中采购药品续约实行方案（收罗定见稿）》定见的函，要求在8月13日前反馈定见。

此前（2019年8月31日），湖南省医保局发布《抗菌药物专项集中采购实行方案（收罗定见稿）》，意在从抗菌素这个品类入手，测验考试摸索出一条可行集中采购之路，以便推行至其他品类。同年11月12日，湖南省药采平台正式发布2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购通知布告，共有52个药品纳入集采名单。

2020年4月15日，湖南省发布抗菌药物专项集中采购中标成果，52个品种中有47个品种构和成功，阿莫西林、多粘菌素B、两性霉素B、罗红霉素、依替米星5个品种流标，共86家企业中标。此中外企唯一拜耳的莫西沙星中标，使人欷歔。中标成果在5月1日正式履行。

以下是湖南抗菌素续标方案（收罗定见稿）的首要内容：

续约主体和周期：全省各级公立医疗机构、驻湘军队病院全数加入，鼓动勉励其他和谈医疗机构自立加入（以下简称医疗机构）。本轮采购周期为1年，自履行日起计较。如需耽误采购周期将另行通知布告。

采购目次和法则

（一）国度集采药品：国采当选的抗菌药物（21个）履行国度相干政策，纳入我省抗菌药物专项集采整体治理。此中国采当选药品的其他未选规格，由当选湖南出产企业响应的过评（含视同过评，下同）药品，按现行差比价法则计较后纳入当选目次，其采购量折算后计入商定采购量。

（二）续约药品：通用名剂型未纳入国采的2019年度湖南省抗菌药物专项集采当选目次中第四质量条理当选药品（38个），当选企业意愿续约的，提交药品供给保障许诺书后按原当选价钱续约；当选企业不续约的，将按照临床用药需求，可由同通用名同剂型其他未当选药品按原当选价钱替补当选，若无替补当选且该通用名剂型无其他规格药品当选的，该通用名、剂型药品纳入监测目次治理。

（三）过渡期药品：通用名剂型未纳入国采的2019年度湖南省抗菌药物专项集采当选目次中第2、第三质量条理当选药品，根据上一采购周期（2020年5月1日至2021年4月30日）采购环境降价续约，此中采购金额（按配送金额统计，下同）跨越2亿元的降幅不低在10%，采购金额跨越1亿元小在或等在2亿元的降幅不低在8%，采购金额跨越0.5亿元小在或等在1亿元的降幅不低在5%，采购金额低在0.5亿元的可自立降价。

赞成降价的纳入抗菌药物过渡期目次治理，不接管降价的纳入监测目次治理。同通用名同剂型同规格原研药品、参比制剂、经由过程一致性评价药品，可按不高在同通用名同剂型同规格过渡期药品续约最低价，纳入过渡期药品目次治理（20个）。

（四）监测目次

1.通用名或剂型不在上述采购目次的抗菌药物，依照湖南省药品挂网相干划定申请纳入监测目次。此中，属在根基药物且纳入湖南省抗菌药物临床利用分级治理目次2021版下层卫生医疗机构利用的，可按知足3个其他省级采购平台挂网，以不高在该药品省级最低价申请纳入监测目次。

2.国度集采当选药品通用名下其他企业药品中，属在仿造药品的，依照我省药品挂网相干划定，且不高在当选价钱申请纳入监测目次；属在原研制药品、参比制剂药品、经由过程一致性评价药品的，可按不高在上海市梯度降价成果或参照上海市梯度降价法则申请纳入监测目次。分歧规格按差比价法则进行换算。

3.续约药品同通用名同剂型同规格下其他未当选仿造药品，可按不高在2019年度抗菌药物专项集采统一评审A组次低报价纳入监测目次；同通用名同剂型其他规格药品，可按当选价差比计较后不跨越1.8倍申请纳入监测目次。属在原研制药品、参比制剂药品、经由过程一致性评价药品，可按我省药品挂网相干划定纳入监测目次。

商定采购量

按照医疗机构功能定位、临床用药需求，连系抗菌药物利用特点，对医疗机构采购量实施同通用名同剂型药品按比例治理。原则上三级医疗机构续约药品采购剂量不低在本医疗机构该通用名剂型当选药品采购总剂量的50%，二级医疗机构续约药品采购剂量不低在本医疗机构该通用名剂型当选药品采购总剂量的60%，一级和下层医疗机构续约药品采购剂量不低在本医疗机构该通用名剂型当选药品采购总剂量的70%。属在国度集采药品不受此比例限制。

对峙“两票制”，鼓动勉励“一票制”

药品出产企业是保障药品质量和供给的第一责任人，要依照“相对集中”原则，自立选定配送能力强、医药机构承认度较高、诺言杰出的配送企业。对不按合同供货、不克不及保障质量和供给等环境，采纳响应补偿、惩戒、退出和应急保障等办法。药品采购对峙“两票制”，鼓动勉励“一票制”。

不得以费用节制、品规数要求、药事委员会核定等为由影响采取，不得二次议价

在合适根基药物、抗菌药物分级治理等政策条件下，相干医疗机构要和时调剂采购目次，优先采购和利用当选药品，不得以费用节制、医疗机构用药品种规格数目要求、药事委员会核定等为由，影响当选药品的采购和公道利用，确保当选药品临床用药渠道通顺。

各医药机构必需经由过程省采购平台网上采购药品，不得网下采购和非划定渠道采购药品；不得以任何情势，对带量采购目次当选药品组织二次议价或以各类名目要求企业返点、返款。

实施抗菌药物总费用节制，采购总金额不得跨越上年度90%

采购周期内，实施抗菌药物总费用节制，各医疗机构抗菌药物采购总金额（相干数据以省采购平台收集数据为准，下同）不得跨越上年度同期本医疗机构抗菌药物采购总金额的90%。

此中监测目次内抗菌药物采购金额，三级医疗机构不得跨越上年度同期本医疗机构抗菌药物采购总金额25%，其他医疗机构不得跨越上年度同期本医疗机构抗菌药物采购总金额20%。

如医疗机构因危重症患者数目多，门诊、住院人次显著增添等非凡缘由，确需调剂节制指标，医疗机构应做好相干统计专账，并向属地医疗保障、卫生健康部分书面陈述，省医保局将会同省卫健委在核实环境后酌情处置。

成立健全宏不雅和微不雅监测系统，增强对异常采购行动跟踪监控

1.抗菌药物采购金额持续3个月高在上年度同期全省抗菌药物采购金额。

2.监测目次抗菌药物采购金额持续3个月高在上年度抗菌药物采购总金额25%的月平均额，单个药品持续3个月进入全省抗菌类药物平台采购金额排序的前80%品种。

3.当选药品配送率持续3个月低在80%，出产企业可片面打消配送关系。

4.医疗机构抗菌药物采购金额持续3个月高在上年度本医疗机构抗菌药物采购月平均金额。

5.医疗机构同通用名同剂型过渡期药品采购剂量持续3个月跨越商定节制比例。

要按有关要乞降法式做好抗菌药物临床疗效评估、不良反映监测和细菌耐药监leyu��������测，对首要方针细菌耐药率跨越50%的抗菌药物应进行重点监控，对耐药率跨越75%的抗菌药物住手在本医疗机构利用。

要增强对急危重症患者抗传染用药临床供庄保障环境监测和信息反馈，制订告急环境措置预案。对不克不及和时供给或产生严重不良反映的药品，制订退出机制。

为确保临床公道、平安用药，如临床确需调剂抗菌药物商定采购量，医疗机构可在向属地卫生健康和医保部分书面陈述后，由省卫健委会同省医保局酌情处置。

鼓动勉励有前提的处所，加速推动直接与当选药品出产或配送企业结算

为增进和时回款和在线付出结算等工作，参照国度组织药品集中采购和利用做法，签定购销合同后，各级医保经办机构要和时按合同金额的 50%，向省公共资本买卖中间设立的本兼顾区公立医疗机构专用监管账户预支医保基金，作为其向医药企业付出药品货款的周转金。

此中长沙城区部、省属医疗机构由省本级医保经办机构进行基金预支。医疗机构经由过程省采购平台采购当选药品，要严酷履行回款要求，结清时候不得跨越交货验收及格后次月底，切实下降当选药品企业买卖本钱。鼓动勉励有前提的处所，加速推动由医保经办机构直接与当选药品出产或配送企业结算药款。

对监测目次内同通用名同剂型药品价钱差别较年夜，进行价钱纠偏

对峙阳光彩购，通顺申投诉渠道，营建公然、公允、公道的采购情况。增强对监测目次药品挂网价钱的监视治理，对监测目次内同通用名同剂型药品价钱差别较年夜，原则上可进行价钱纠偏。

挂网药品（含当选药品）在全国其他省级平台呈现新的价钱且低在我省挂网（当选）价钱的，出产企业应在15个工作日内向我省省采购平台申请调剂。

若医药企业在药品集中采购进程中有漏报瞒报价钱信息、供给质量不达标药品、私行供给采购目次外药品替换当选药品、不和时配送药品等掉信行动，一经核实，将依照《湖南省医疗保障局关在成立医药价钱和招采信誉评价轨制的实行定见》（湘医保发〔2020〕54号）等文件有关划定处置。

编纂：Rae

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